Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLONIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLONIDINE
Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK
C02AC01
CLONIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CLONIDINE
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Parenteraal
Clonidine
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2016-12-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CATAPRESAN, OPLOSSING VOOR INJECTIE 0,150 MG/ML clonidinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Catapresan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CATAPRESAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Catapresan wordt voorgeschreven bij zeer ernstige vormen van verhoogde bloeddruk, waarbij behandeling met tabletten of capsules onmogelijk of ontoereikend is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een te lage hartslag als gevolg van ernstige hartritmestoornissen (sick sinus syndroom, tweede of derdegraads AV-blok). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - U heeft een milde tot matige vorm van vertraagde hartslag (zoals sick sinus syndroom, sinusbradycardie en eerstegraads AV-blok), een slechte hersendoorbloeding, neerslachtigheid (depressie), een bepaalde zenuwaandoening (autonome neuropathie, zoals bij suikerziekte) of verstopping (obstipatie). - U heeft ernstige nieraandoeningen. In dat geval w Lees het volledige document
MAT to GW pagina 1 van 8 Catapresan oplossing voor injectie, SPC 09/2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CATAPRESAN, oplossing voor injectie 0,150 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ampul van 1 ml bevat 0,150 mg clonidinehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Catapresan ampullen zijn bestemd voor de voor de behandeling van zeer ernstige vormen van verhoogde bloeddruk, waar orale therapie onmogelijk is of ontoereikend wordt geacht. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling dient onder medisch toezicht te gebeuren. De dosering van Catapresan dient individueel te worden ingesteld naargelang het antihypertensieve effect bij de patiënt. Twee- tot driemaal daags, zonodig viermaal daags, de inhoud van 1 ampul à 0,150 mg clonidine toedienen. De subcutane of intramusculaire injectie of de zeer langzame intraveneuze infusie (de inhoud van 1 ampul à 0,150 mg clonidine verdunnen met minstens 10 ml fysiologische zoutoplossing en dit mengsel in tien minuten intraveneus toedienen) mag uitsluitend worden toegepast bij liggende patiënten. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ampul, d.w.z. in wezen “natriumvrij”. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van clonidine bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar zijn niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan. _Patiënten met een verminderde nierfunctie _ Aangezien clonidine en zijn metabolieten grotendeels door de nieren wordt uitgescheiden, kan bij patiënten met nierinsufficiëntie een sterke verlenging van de halfwaardetijd optreden. In verband hiermee dient met de laagste dosering begonnen te worden. Dosering en doseringsfrequentie moeten voorzichtig aangepast worden afhankelijk van de individuele anti- hypertensieve respons en de mate van ni Lees het volledige document