Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cyanocobalamine 0,05 mg/ml; Butafosfan 100 mg/ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QA12CX99
Cyanocobalamin; Butafosfan
100 mg/ml - 0,05 mg/ml
Oplossing voor injectie
Cyanocobalamine 0.05 mg/ml; Butafosfan 100 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
hond; kat; paard; rund
Other Mineral Products, Combinations
CTI-code: 538026-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-01-16
Notice – Version NL CATOBEVIT BIJSLUITER CATOBEVIT 100 MG/ML + 0,05 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten Butafosfaan, cyanocobalamine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Butafosfaan 100,00 mg Cyanocobalamine (vitamine B12) 0,05 mg HULPSTOFFEN: Fenol 4,00 mg Roze tot rood roze oplossing. 4. INDICATIE(S) Als ondersteunende behandeling van metabole of reproductieve aandoeningen, wanneer suppletie van fosfor en cyanocobalamine nodig is. In geval van de peri-partus metabole stoornissen tetanie en parese (melkziekte), dient het diergeneesmiddel te worden toegediend in aanvulling op respectievelijk magnesium- en calciumtoevoer. Ondersteuning van de spierfunctie bij fosfor- en/of cyanocobalaminetekort. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Bij katten kunnen, na subcutane injectie in het interscapulaire gebied, reacties op de injectieplaats (zwelling, oedeem, erytheem en verharding) worden waargenomen. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Rund, paard, hond en kat. Notice – Version NL CATOBEVIT 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK. Lees het volledige document
RCP– Version NL CATOBEVIT SAMENVATTING VAN DE P R O DUC TKE N ME R KE N 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Butafosfaan 100,00 mg Cyanocobalamine (vitamine B12) 0,05 mg HULPSTOFFEN: Fenol 4,00 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Roze tot rood roze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 D OEL D IER S OOR T(EN) Rund, paard, hond en kat. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Als ondersteunende behandeling van metabole of reproductieve aandoeningen, wanneer suppletie van fosfor en cyanocobalamine nodig is. In geval van de peri-partus metabole stoornissen tetanie en parese (melkziekte), dient het diergeneesmiddel te worden toegediend in aanvulling op respectievelijk magnesium- en calciumtoevoer. Ondersteuning van de spierfunctie bij fosfor- en/of cyanocobalaminetekort. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het wordt aanbevolen om de oorza(a)k(en) van de stofwisselingsstoornis of reproductieve aandoeningen te bepalen om de meest geschikte maatregelen voor preventie en behandeling, en de noodzaak van een therapie met aanvullende fosfor en vitamine B12, te bepalen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Spec i a l e voor z org s m aat r ege l en voor gebru i k b i j d i e r en Niet van toepassing. RCP– Version NL CATOBEVIT Spec i a l e voor z org s m aat r ege l en t e ne m en door de persoon d i e h e t dier gen e e s m i ddel aan de d i e r en toed i ent Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Het diergeneesmiddel kan licht irriterend zijn voor de huid of de ogen. Dermale en oculaire bloots Lees het volledige document