Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CYANOCOBALAMINE; butafosfan

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-code:

QA12CX99

INN (Algemene Internationale Benaming):

CYANOCOBALAMIN; butafosfan

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

CYANOCOBALAMINE 50 mg/ml; butafosfan 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik, Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Paarden; Runderen

Therapeutisch gebied:

Other mineral products, combinations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

CZ/V/0173/001

Autorisatie datum:

2023-05-22

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 128117/zaak 1039557
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 128117/zaak 1039557
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden,
runderen, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Butafosfaan:
100,00 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12):
0,05 mg
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E 1519)
20,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_ _
Oplossing voor injectie.
Heldere, roze oplossing.
_ _
_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, hond en kat.
_ _
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
_ _
Als ondersteunende behandeling van metabole of reproductieve
aandoeningen, wanneer suppletie van
fosfor en cyanocobalamine noodzakelijk is.
In
geval
van
de
metabole
stoornissen
peri-partum,
tetanie
en
parese
(melkziekte),
dient
het
diergeneesmiddel te worden toegediend als aanvulling op
respectievelijk magnesium en calcium.
Ondersteuning van de spierfunctie bij fosfor- en/of cyanocobalamine
tekorten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
_ _
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
_ _
Het wordt aanbevolen de oorzaak/oorzaken van de metabole- of
reproductieve aandoening te bepalen
om de meest geschikte maatregelen voor preventie en behandeling, en de
noodzaak voor een therapie
met aanvullende fosfor- en vitamine B
12
-supplementen, te bepalen.
_ _
BD/2024/REG NL 128117/zaak 1039557
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Omdat katten een tekort hebben aan glucuroniderende metabolische
routes die betrokken zijn bij het
benzylalcoholmetabolisme, moet dit diergeneesmiddel met
voorzichtigheid worden gebruikt bij deze
diersoort en moet de a