Cazitel 230 mg - 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pyrantelembonaat 230 mg; Praziquantel 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharm. Man.

ATC-code:

QP52AA51

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Praziquantel, Combinations

Product samenvatting:

CTI Extended: 457013-28; 457013-48; 457013-23; 457013-29; 457013-34; 457013-32; 457013-38; 457013-45; 457013-42; 457013-08; 457013-46; 457013-62; 457013-61; 457013-33; 457013-35; 457013-66; 457013-60; 457013-55; 457013-03; 457013-02; 457013-18; 457013-19; 457013-21; 457013-37; 457013-40; 457013-47; 457013-14; 457013-65; 457013-52; 457013-57; 457013-44; 457013-64; 457013-67; 457013-58; 457013-10; 457013-11; 457013-15; 457013-17; 457013-24; 457013-27; 457013-16; 457013-01; 457013-06; 457013-09; 457013-31; 457013-41; 457013-49; 457013-56; 457013-59; 457013-39; 457013-43; 457013-50; 457013-04; 457013-25; 457013-05; 457013-26; 457013-53; 457013-54; 457013-07; 457013-12; 457013-13; 457013-22; 457013-36; 457013-51; 457013-63; 457013-30; 457013-20

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-04-01

Bijsluiter

Bijsluiter – Versie NL
CAZITEL 230/20 MG
BIJSLUITER
CAZITEL 230/20 MG GEAROMATISEERDE FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Ierland.
Verdeler
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cazitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten.
Pyrantel embonaat, Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke film-omhulde tablet bevat 230 mg Pyrantel embonaat en 20 mg
Praziquantel.
Een witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met
een breeklijn aan een zijde en
glad aan de andere kant..
De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende
gastro-intestinale rondwormen
en lintwormen:
RONDWORMEN:
_Toxocara cati, Toxascaris leonina, _
LINTWORMEN:
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis_
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen.
Niet gebruiken bij kittens jonger dan een leeftijd van 6 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame
bestandde(e)l of de hulpstoffen
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen zijn gastro-intestinale stoornissen (braken)
en neurologische symptomen
zoals ataxie en spiertremoren waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
-Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOE

Productkenmerken

SKP– Versie NL
CAZITEL 230/20 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cazitel 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pyrantel embonaat 230mg
Praziquantel 20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Een witte tot gebroken witte ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met
een breeklijn aan een zijde en
glad aan de andere kant.
De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende
gastro-intestinale rondwormen
en lintwormen:
RONDWORMEN:
_Toxocara cati, Toxascaris leonina, _
LINTWORMEN:
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazine bevattende middelen.
Niet gebruiken bij kittens jonger dan een leeftijd van 6 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame
bestandde(e)l of de hulpstoffen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type
lintworm –
_Dipylidium_
_caninum_
. Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren wanneer de
tussengastheren zoals vlooien,
muizen, etc. niet worden aangepakt.
Als er een risico voor herbesmetting bestaat, moet het advies van een
dierenarts worden ingewonnen
met betrekking tot de noodzaak voor en de frequentie van herhaalde
toediening bij katten. Lokale
epidemiologische informatie en de leefomstandigheden van de kat moeten
in aanmerking worden
genomen. Het is ook belangrijk om bronnen van te verwijderen
mogelijke herinfectie zoals vlooien en muizen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse anth