Cefa-cure tablets 50 mg tablet voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFADROXIL 1-WATER; CEFADROXIL 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01DB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFADROXIL 1-WATER; CEFADROXIL 0-WATER

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CEFADROXIL 1-WATER 52,5 mg/stuk; CEFADROXIL 0-WATER 50 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Cefadroxil

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-09-19

Productkenmerken

BD/2013/REG NL 8046/zaak 360698
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 15
december 1992 tot
registratie van het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 50 MG;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 50 MG,
ingeschreven
onder nummer REG NL 8046, zoals aangevraagd d.d. 15 december 1992 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 50 MG, ingeschreven onder nummer
REG
NL 8046 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 50 MG, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8046 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 8046/zaak 360698
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8046/zaak 360698
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFA-CURE TABLETS 50 mg tablet voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Cefadroxil (als cefadroxil-monohydraat) 50,00 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
-
Ontstekingen van de huid en zachte weefsels: dermatitis, cellulitis,
pyoderma, wondinfecties en
abcessen, veroorzaakt door _Staphylococcus_ spp.;
-
Urogenitale infecties: cystitis, nefritis, metritis, vaginitis,
veroorzaakt door _Escherichia coli_,
_Proteus mirabilis_ en _Staphylococcus aureus_;
-
Respiratoire infecties: bronch