Cefabactin 500 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cefaléxine Monohydraté 525 mg - Eq. Céfalexine 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Le Vet. (Beheer) B.V.

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefalexin Monohydrate

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Cefaléxine Monohydraté 525 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutische categorie:

chien

Therapeutisch gebied:

Cefalexin

Product samenvatting:

CTI code: 501031-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3508413 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501031-12 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501031-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501031-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501031-11 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3508421 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501031-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501031-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501031-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501031-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501031-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501031-07 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501031-08 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2016-09-07

Bijsluiter

Bijsluiter – FR versie
CEFABACTIN 500 MG
NOTICE
Cefabactin 500 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :
Le Vet. Beheer BV
Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Pays-Bas
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS :
LelyPharma BV
Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cefabactin 500 mg comprimés pour chiens
Céfalexine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un comprimé contient :
Substance active :
Céfalexine (sous forme de monohydrate)
500 mg
Comprimé appétant marron clair avec des taches marron, de forme
ronde et convexe, avec une barre
de
sécabilité
sur une face en forme de croix.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATIONS
Chez les chiens :
Traitement des infections des voies respiratoires – notamment la
bronchopneumonie – causées par
Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli et
Klebsiella spp., des infections
urinaires causées par Escherichia coli, Proteus spp. et
Staphylococcus spp., des infections cutanées
causées par Staphylococcus spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres céphalosporines, à d’autres
substances de la classe des bêta-lactamines ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux céphalosporines ou aux
pénicillines.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d’Inde, les hamsters et
les gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements ont été occasionnellement observés chez les chiens
traités avec des produits
contenant de la céfalexine. Comme cela est le cas avec d’autres
antibiotiques, il est possible que les
animaux aient la diarrhée. En cas de diarrhée et/ou de vomissements
récurrents, le traitement doit être
Bijsluiter – FR ve

Productkenmerken

SKP – FR versie
CEFABACTIN 500 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFABACTIN 500 MG COMPRIMES POUR CHIENS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Substance(s) active(s) :
Céfalexine …..………………….
……............................
500 mg
(sous forme de monohydrate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé aromatisé marron clair avec des taches marron, de forme
ronde et convexe, avec une barre
de sécabilité sur une face en forme de croix.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
Traitement des infections des voies respiratoires – notamment la
bronchopneumonie – causées par
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
et
_Klebsiella_
spp., des infections urinaires
causées par
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. et
_Staphylococcus _
spp., des infections cutanées causées par
_Staphylococcus _
spp.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres céphalosporines, à d’autres
substances de la classe des bêta-lactamines ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux céphalosporines ou aux
pénicillines.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d’Inde, les hamsters et
les gerbilles.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
SKP – FR versie
CEFABACTIN 500 MG
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
En raison de la variabilité (géographique/temporel) probable de
l’apparition de bactéries résistantes à
la céfalexine, des prélèvements d’échantillons bactériologiques
et des tests de sensibilité sont
recommandés.
Le produit doit uniquement être utilisé en f