Cefotaxim Sandoz 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFOTAXIM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFOTAXIM

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J01DD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFOTAXIM SODIUM COMPOSITION corresponding to ; ; CEFOTAXIM

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefotaxime

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2002-09-25

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Cefotaxim Sandoz
®
0,5 g
RVG 27756
1313-V13
1.3.1.3 Package Leaflet
April 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFOTAXIM SANDOZ
® 0,5 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
cefotaxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cefotaxim Sandoz 0,5 g en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFOTAXIM SANDOZ 0,5 G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is cefotaxim. Cefotaxim is een
bacteriedodend middel
(antibioticum). Cefotaxim behoort tot een groep antibiotica die
cefalosporinen genoemd worden.
Dit middel kan gebruikt worden voor de behandeling van bacteriële
infecties zoals:
-
infecties van de longen (lagere luchtwegen)
-
infecties van de blaas en de nieren (urinewegen)
-
infecties van de huid en de lagen net onder de huid (zacht weefsel)
-
infecties van de geslachtsorganen (waaronder gonorroe, dat is een
seksueel overdraagbare ziekte)
-
infecties in de buikholte (buikvliesontsteking)
-
hersenvliesontsteking (meningitis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vi

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/14
Cefotaxim Sandoz
®
0,5 g
RVG 27756
1311-V15
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefotaxim Sandoz 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon van 15 ml bevat 0,5 g cefotaxim (als natriumzout).
Hulpstof met bekend effect:
Elke flacon van 15 ml bevat 1,1 mmol (25,3 mg) natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
Beschrijving: Steriel, wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor
injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefotaxim is bestemd voor de behandeling van de volgende ernstige
infecties, indien deze veroorzaakt
worden of waarschijnlijk veroorzaakt worden door voor cefotaxim
gevoelige bacteriën (zie rubriek
5.1):
-
Bacteriële pneumonie
-
Gecompliceerde infecties van de nieren en hoge urinewegen
-
Ernstige infecties van de huid en weke delen
-
Genitale infecties inclusief gonorroe
-
Intra-abdominale infecties (zoals peritonitis) (zie rubriek 4.2).
-
Acute bacteriële meningitis
-
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in verband
met, of vermoedelijk optreedt
in verband met, een van de hierboven genoemde infecties.
Officiële richtlijnen met betrekking tot het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in acht
genomen te worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cefotaxim Sandoz kan worden toegediend via intraveneuze bolusinjectie,
intraveneuze infusie of
intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens de
onderstaande richtlijnen. De dosis
en de toedieningswijze hangen af van de ernst van de infectie, de
gevoeligheid van het
ziekteverwekkende organisme en de toestand van de patiënt. De
behandeling mag worden ingesteld
voordat het resultaat van het antibiogram bekend is.
Cefotaxim Sandoz heeft synergistische effecten met aminoglycosiden.
VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR:
De gebruikelijke dosering bij volwassenen bedraagt 2 tot 6 g/dag. De
dagelijkse dosis dient over de
dag verdeeld