Cefotaxim Sandoz 2 g inj./inf. opl. (pdr.) i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cefotaximnatrium 2096,4 mg - Eq. Cefotaxim 2000 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

J01DD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefotaxime Sodium

Dosering:

2 g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Cefotaximnatrium 2096.4 mg

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefotaxime

Product samenvatting:

CTI-code: 328517-07 - De grootte van de verpakking: 100 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328517-05 - De grootte van de verpakking: 25 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328517-06 - De grootte van de verpakking: 50 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242636-07 - De grootte van de verpakking: 100 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242636-06 - De grootte van de verpakking: 50 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242636-05 - De grootte van de verpakking: 25 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242636-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421010072 - CNK-code: 2186815 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242636-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328517-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242636-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328517-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242636-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2709798 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328517-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328517-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1766971 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-12-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFOTAXIM SANDOZ 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
CEFOTAXIM SANDOZ 2 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
cefotaxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Cefotaxim Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CEFOTAXIM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is cefotaxim. Cefotaxim is een
antibioticum. Cefotaxim behoort
tot de groep antibiotica die cefalosporines worden genoemd.
Het is geschikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals:

longinfecties (onderste luchtwegen)

blaas- en nierinfecties (urinewegen),

huidinfecties en infecties van de lagen (weke delen) onder de huid,

infecties van de geslachtsorganen (met inbegrip van een druiper, een
seksueel overdraagbare
aandoening)

buikinfecties (buikvliesontsteking),

herseninfecties (hersenvliesontsteking).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch (overgevoelig) voor cefotaxim, voor een ander
cefalosporineantibioticum of
enig ander ingrediënt van dit middel.

als u ooit een ernstige allergische reactie heeft vertoond op
penicilline of andere
geneesmiddelen van de familie van de penicillines
(bètalactamantibiotica).
Als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts of een andere
beroepsbeoefenaar

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefotaxim Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Cefotaxim Sandoz 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_[1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie]_
Elke flacon van 20 ml bevat 1 g cefotaxim (als natriumzout).
Hulpstof met bekend effect:
Elke flacon van 20 ml bevat 2,2 mmol (50,5 mg) natrium.
_[2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie]_
Elke flacon van 20 ml bevat 2 g cefotaxim (als natriumzout).
Elke infusiefles van 50 ml bevat 2 g cefotaxim (als natriumzout).
Hulpstof met bekend effect:
Elke flacon van 20 ml of 50 ml bevat 4,4 mmol (101 mg) natrium.
Elke infusiefles van 50 ml bevat 4,4 mmol (101 mg) natrium.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Beschrijving: steriel, wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor
injectie of infusie.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefotaxim is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende ernstige
infecties als ze zeker of zeer
waarschijnlijk worden veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn
voor cefotaxim (zie rubriek 5.1):

bacteriële pneumonie;

gecompliceerde infecties van de nieren en de bovenste urinewegen;

ernstige infecties van de huid en de weke delen;

genitale infecties waaronder gonorroe

intra-abdominale infecties (zoals peritonitis) (zie rubriek 4.2)

acute bacteriële meningitis

behandeling van patiënten met een bacteriëmie die optreedt in
samenhang met of waarvan
vermoed wordt dat ze is toe te schrijven aan één van de
bovenvermelde infecties
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een gepast gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cefotaxim Sandoz kan worden toegediend als een intraveneuze
bolusinjectie, een intraveneus infuus
of een intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing
volgens de onderstaande richtlijnen.
De dosering en de wijze van toediening hange