Cefotaxime Noridem 2 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cefotaximnatrium 2,096 g - Eq. Cefotaximnatrium 2 g

Beschikbaar vanaf:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC-code:

J01DD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefotaxime Sodium

Dosering:

2 g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Cefotaximnatrium 2.096 g

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefotaxime

Product samenvatting:

CTI-code: 559902-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 559902-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 559902-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 559902-04 - De grootte van de verpakking: 25 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 559911-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 559911-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 559911-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 559911-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 559911-04 - De grootte van de verpakking: 25 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 559902-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-04-23

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Cefotaxime Noridem 0,5 g poeder voor oplossing voor injectie / infusie
Cefotaxime Noridem 1 g poeder voor oplossing voor injectie / infusie
Cefotaxime Noridem 2 g poeder voor oplossing voor injectie / infusie
cefotaxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT
TOEGEDIEND WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cefotaxime Noridem en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Cefotaxime Noridem niet toegediend krijgen of moet u
extra voorzichtig
zijn?
_ _
3.
Hoe wordt Cefotaxime Noridem toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cefotaxime Noridem?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFOTAXIME NORIDEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cefotaxime Noridem is een antibioticum, d.w.z. een geneesmiddel dat
wordt gebruikt voor de
behandeling van bacteriële infecties van:

de longen (longontsteking),

de huid en weke delen,

de urinewegen,

de geslachtsorganen (met inbegrip van gonorroe),

de hartkleppen (endocarditis),

de hersenvliezen (meningitis),

de buik,

het bloed (zogenaamde ‘bacteriëmie’).
Daarnaast wordt cefotaxim gebruikt voor de behandeling van de ziekte
van Lyme (borreliose,
een infectie die voornamelijk wordt veroorzaakt door tekenbeten, bv.
terugkerende koorts).
Cefotaxim kan ook voor en tijdens een operatie worden gebruikt om
mogelijke infecties te
voorkomen.
2.
WANNEER MAG U CEFOTAXIME NORIDEM NIET TOEGEDIEN

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefotaxime Noridem 0,5 g poeder voor oplossing voor injectie / infusie
Cefotaxime Noridem 1 g poeder voor oplossing voor injectie / infusie
Cefotaxime Noridem 2 g poeder voor oplossing voor injectie / infusie
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Injectieflacon van 0,5 g: Elke injectieflacon bevat cefotaximnatrium
overeenkomend met 500 mg
cefotaxim.
Injectieflacon van 1 g: Elke injectieflacon bevat cefotaximnatrium
overeenkomend met 1 g cefotaxim.
Injectieflacon van 2 g: Elke injectieflacon bevat cefotaximnatrium
overeenkomend met 2 g cefotaxim.
Injectieflacon van 0,5 g: Elke injectieflacon Cefotaxime Noridem bevat
24 mg (1,045 mmol) natrium.
Injectieflacon van 1 g: Elke injectieflacon Cefotaxime Noridem bevat
48 mg (2,09 mmol) natrium.
Injectieflacon van 2 g: Elke injectieflacon Cefotaxime Noridem bevat
96 mg (4,18 mmol) natrium.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie / infusie.
Wit tot lichtgeel poeder.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefotaxime Noridem is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
ernstige infecties als ze
zeker of zeer waarschijnlijk worden veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor cefotaxim (zie
rubrieken 4.4 en 5.1):
-
Bacteriële pneumonie
-
Gecompliceerde infecties van de urinewegen, waaronder pyelonefritis
-
Ernstige infecties van de huid en de weke delen
-
Genitale infecties waaronder gonorroe
-
Intra-abdominale infecties (zoals peritonitis)
-
Bacteriële meningitis
-
Endocarditis
-
Borreliose
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in samenhang
met of waarvan vermoed wordt
dat ze is toe te schrijven aan een van de bovengenoemde infecties.
Perioperatieve profylaxe. Voor chirurgische ingrepen met een verhoogd
risico op infecties door
anaerobe pathogenen, bv. colorectale chirurgie, wordt de combinatie
met een geschikt geneesmiddel
dat actief is tegen anaerobe micro-organismen, aanbevolen.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijn