Ceftazidim-MIP 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: myHealthbox

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30-05-2024
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30-05-2024

Werkstoffen:

ceftazidim

Beschikbaar vanaf:

MIP Pharma GmbH

ATC-code:

J01DD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ceftazidime

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Toedieningsweg:

intravenöse Injektion oder Infusion

Eenheden in pakket:

Packungen mit 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen

Prescription-type:

Verschreibungspflichtig

Geproduceerd door:

MIP Pharma GmbH

Therapeutische categorie:

Antibiotika zur systemischen Anwendung. Cephalosporine der dritten Generation

therapeutische indicaties:

Ceftazidim-MIP wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern inklusive Neugeborenen (von Geburt an), bei Infektionen, die untenstehend aufgelistet sind. - Nosokomiale Pneumonie - Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose - Bakterielle Meningitis - Chronisch eitrige Otitis media - Maligne Otitis externa - Komplizierte Harnwegsinfektionen - Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen - Komplizierte intraabdominale Infektionen - Knochen- und Gelenksinfektionen - Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten

Autorisatie-status:

Verkehrsfähig

Autorisatie datum:

2015-09-11

Bijsluiter

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
 
CEFTAZIDIM-MIP 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG 
Ceftazidim 
 
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG  DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische 
Fachpersonal. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann 
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische 
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 
Siehe Abschnitt 4. 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1.  Was ist Ceftazidim-MIP und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie
vor der Anwendung von Ceftazidim-MIP beachten? 
3.  Wie ist Ceftazidim-MIP anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Ceftazidim-MIP aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
1. 
WAS IST CEFTAZIDIM-MIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Ceftazidim-MIP  ist  ein  Antibiotikum  zur  Anwendung  bei  Erwachsenen  und  Kindern  (einschließlich 
Neugeborene).  Es  wirkt,  indem  es  Bakterien  abtötet,  die  Infektionen  verursachen.  Es  gehört  zu  einer 
Gruppe von Arzneimitteln, die _Cephalosporine _genannt werden. 
 
CEFTAZIDIM-MIP WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON SCHWEREN
BAKTERIELLEN INFEKTIONEN: 
-  der Lungen oder des Brustraumes 
-  der Lungen und Bronchien bei Patienten, die an
zy
                                
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Productkenmerken

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Ceftazidim-MIP 1
g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
1 Durchstechflasche enthält 1 g Ceftazidim (als Ceftazidim 5 H
2
O). 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Natriumcarbonat entsprechend 52 mg Natrium pro Durchstechflasche. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 
Weißes oder blass gelbes Pulver 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Ceftazidim-MIP wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern
inklusive Neugeborenen (von Geburt an), 
bei Infektionen, die untenstehend aufgelistet sind. 
 
-  Nosokomiale Pneumonie 
-  Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose 
-  Bakterielle Meningitis 
-  Chronisch eitrige Otitis media 
-  Maligne Otitis externa 
-  Komplizierte Harnwegsinfektionen 
-  Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen 
-  Komplizierte intraabdominale Infektionen 
-  Knochen- und Gelenksinfektionen 
-  Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten 
 
Behandlung  von  Patienten mit  Bakteriämie  im  Zusammenhang  oder  bei  vermutetem  Zusammenhang  mit 
einer der oben angeführten Infektionen. 
 
Ceftazidim  kann  zur  Behandlung  von  neutropenischen  Patienten  mit  Fieber,  aufgrund  einer  vermuteten 
bakteriellen Infektion, eingesetzt werden. 
 
Ceftazidim  kann  als  peri-operative  Prophylaxe  für  Harnwegsinfekte  bei  Patienten,  die  sich  einer  trans- 
urethralen Resektion der Prostata (TURP)
unterziehen, verwendet werden. 
 
Bei  der  Wahl  von  Ceftazidim  sollte  sein  antibakterielles  Spektrum  berücksichtigt  werd
                                
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