Ceftibuten Eureco-Pharma 400 mg, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFTIBUTEN 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFTIBUTEN 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC-code:

J01DD14

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFTIBUTEN 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; CEFTIBUTEN 0-WATER

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ceftibuten

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2017-09-26

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFTIBUTEN EURECO-PHARMA 400 MG, CAPSULES
Ceftibuten
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ceftibuten Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CEFTIBUTEN EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ceftibuten Eureco-Pharma is een geneesmiddel met de werkzame stof
ceftibuten. Ceftibuten is een
antibioticum (middel tegen bacteriën) uit de groep die cefalosporines
worden genoemd.
Ceftibuten Eureco-Pharma is bestemd voor de behandeling van bepaalde
bacteriële infecties van de
bovenste luchtwegen en de lagere urinewegen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch (overgevoelig) voor ceftibuten of voor één van
de andere bestanddelen van Ceftibuten
Eureco-Pharma, of voor andere cefalosporines.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
- als u lijdt aan een ERNSTIGE NIERAANDOENING. Uw arts zal de dosis
aanpassen.
- als u lijdt aan een ERNSTIGE MAAG-DARMAANDOENING (bijv. chronische
ontsteking van de dikke darm).
U moet uw arts hiervan op de hoogte stellen.
- als u ALLERGISCH bent VOOR PENICILLINES of vermoedt dat u allergisch

Productkenmerken

CEDAX 400 MG, CAPSULES
CEDAX 180 MG/5 ML, POEDER VOOR SUSPENSIE
RVG 15745
RVG 15747
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC)
PAGINA 1/11
CEDAX SmPC NL-MTL062014
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cedax 400 mg, capsules
Cedax 180 mg/5 ml, poeder voor suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cedax 400 mg, capsules bevat ceftibutendihydraat overeenkomend met 400
mg ceftibuten.
Cedax 180 mg/5 ml, poeder voor suspensie bevat ceftibutendihydraat, na
bereiding overeenkomend
met 180 mg ceftibuten per 5 ml (36 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules
Poeder voor suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftibuten kan worden toegepast bij licht tot matig ernstige infecties
veroorzaakt door stammen van
gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1):
•
infecties van de bovenste luchtwegen: faryngitis, tonsillitis, acute
sinusitis bij volwassenen; otitis
media bij kinderen.
•
infecties van de lagere urinewegen: gecompliceerde en ongecompliceerde
infecties bij vrouwen en
kinderen.
Wegens onvoldoende gegevens is ceftibuten niet geschikt voor de
behandeling van hogere
urineweginfecties.
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van
antimicrobiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De frequentie en duur van de behandeling is afhankelijk van het type
infectie, zoals beschreven in de
volgende tabel:
INFECTIE
DOSIS/FREQUENTIE
DUUR
Acute bacteriële sinusitis
400 mg eenmaal daags
10-14 dagen
Tonsillitis en faryngitis
400 mg eenmaal daags
10 dagen
CEDAX 400 MG, CAPSULES
CEDAX 180 MG/5 ML, POEDER VOOR SUSPENSIE
RVG 15745
RVG 15747
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC)
PAGINA 2/11
CEDAX SmPC NL-MTL062014
INFECTIE
DOSIS/FREQUENTIE
DUUR
Gecompliceerde of
ongecompliceerde lagere
urineweginfecties bij vrouwen
400 mg eenmaal daags
10-14 dagen
Cedax capsules kan zowel voor als tijde