Ceftriaxon Sandoz 1 g intraveneus, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1193,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTRIAXON 0-WATER 1000 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J01DD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1193,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTRIAXON 0-WATER 1000 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ceftriaxone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Ceftriaxon Sandoz® 1 g intraveneus, poeder en
oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie
1313-v11
RVG 104073
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
CEFTRIAXON SANDOZ
® 1 G INTRAVENEUS, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
ceftriaxon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ceftriaxon Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFTRIAXON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ceftriaxon Sandoz is een antibioticum dat gegeven kan worden aan
volwassenen en kinderen (ook aan
pasgeboren baby’s). Het werkt door bacteriën te doden die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een
groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen’ worden genoemd.
Ceftriaxon Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van infecties
van:
•
de hersenen (hersenvliesontsteking)
•
de longen
•
het middenoor
•
de buik en de buikwand (buikvliesontsteking)
•
de urinewegen en de nieren
•
de botten en gewrichten
•
de huid of weke delen
•
het bloed
•
het hart
Het kan gegeven worden:
•
voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties
(gonorroe en syfilis)
•
voor het behandelen van patiënten met weinig witte bloedcellen
(neutropenie) die koorts hebben
gekregen als gevolg van een bacteriële infectie
•
om infecties van de borstkas te behandelen bij volwassenen met
chronische

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/20
Ceftriaxon Sandoz 1 g intraveneus, poeder en oplosmiddel
voor oplossing voor injectie/infusie
RVG 104073
1311-v13
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftriaxon Sandoz 1 g intraveneus, poeder en oplosmiddel voor
oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat: 1 g ceftriaxon (als ceftriaxondinatrium
gehydrateerd)
Elke ampul bevat: 10 ml water voor injectie als oplosmiddel
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke flacon ceftriaxon 1,0 g bevat 3,6 mmol natrium (83 mg natrium)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie.
Het poeder is wit tot geelachtig gekleurd.
Het oplosmiddel is een heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftriaxon Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij volwassenen
en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte):
•
Bacteriële meningitis
•
Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis
•
Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis
•
Acute otitis media
•
Intra-abdominale infecties
•
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
•
Infecties van de botten en gewrichten
•
Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen
•
Gonorroe
•
Syfilis
•
Bacteriële endocarditis
Ceftriaxon Sandoz kan gebruikt worden:
•
Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve
longziekte bij
volwassenen.
•
Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege
[stadium II] en late [stadium
III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen
oud.
•
Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie.
•
Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een
vermoedelijke bacteriële
infectie als oorzaak.
Sandoz B.V.
Page 2/20
Ceftriaxon Sandoz 1 g intraveneus, poeder en oplosmiddel
v