Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g inj./inf. opl. (pdr.) i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dinatriumceftriaxon - Eq. Ceftriaxon 1000 mg

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

J01DD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ceftriaxone (Di)Sodium

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Dinatriumceftriaxon

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ceftriaxone

Product samenvatting:

CTI-code: 325735-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325735-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025650965 - CNK-code: 2566966 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-10-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFTRIAXONE FRESENIUS KABI 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
ceftriaxone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFTRIAXONE FRESENIUS KABI 1 G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g is een antibioticum dat gegeven kan
worden aan volwassenen
en kinderen (ook aan pasgeboren baby’s). Het werkt door bacteriën
te doden die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die
‘cefalosporinen’ worden
genoemd.
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g wordt gebruikt voor de behandeling van
infecties van:

de hersenen (hersenvliesontsteking);

de longen;

het middenoor;

de buik en de buikwand (buikvliesontsteking);

de urinewegen en de nieren;

de botten en gewrichten;

de huid of weke delen;

het bloed;

het hart.
Het kan gegeven worden:

voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties
(gonorroe en
syfilis);

voor het behandelen van patiënten met weinig witte bloedcellen
(neutropenie) die
koorts hebben gekregen als gevolg van een bacteriële infectie;
�

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie/infusie
bevat natrium-ceftriaxone
overeenkomend met 1 g ceftriaxone.
Natriumgehalte: 83 mg (overeenkomend met 3,6 mmol)
Dit product bevat geen hulpstoffen of bewaarmiddelen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Injectieflacons bevatten een wit of gelig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g is geïndiceerd voor de behandeling van
de onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de
geboorte):
-
Bacteriële meningitis
-
Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis
-
Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis
-
Acute otitis media
-
Intra-abdominale infecties
-
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
-
Infecties van de botten en gewrichten
-
Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen
-
Gonorroe
-
Syfilis
-
Bacteriële endocarditis
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g kan gebruikt worden:
-
Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve
longziekte bij
volwassenen.
-
Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege
[stadium II] en late
[stadium III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15
dagen oud.
-
Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie.
-
Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een
vermoedelijke
bacteriële infectie als oorzaak.
-
Bij de behandeling van patiënten met bacteriemie die optreedt als
gevolg van, of
vermoed wordt het gevolg te zijn van, een van de bovenstaande
infecties.
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g dient in combinatie met andere
antibacteriële middelen te worden
toegediend indien het mogelijke scala van veroorzakende bacteriën
niet binnen het werkingsspectrum
van ceftriaxone valt (zie rubriek 4.4).
De officiële richtlij