Ceftriaxone Kalceks 2 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

NatriumCeftriaxone 2,386 g - Eq. Ceftriaxon 2 g

Beschikbaar vanaf:

AS Kalceks a.s.

ATC-code:

J01DD04

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ceftriaxone

Product samenvatting:

CTI Extended: 660949-01; 660949-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2022-12-22

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFTRIAXONE KALCEKS 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
CEFTRIAXONE KALCEKS 2 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
ceftriaxon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN KRIJGT WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ceftriaxone Kalceks en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFTRIAXONE KALCEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ceftriaxone Kalceks is een antibioticum dat gegeven kan worden aan
volwassenen en kinderen (ook
aan pasgeboren baby's). Het werkt door bacteriën te doden die
infecties veroorzaken. Het behoort tot
een groep medicijnen die 'cefalosporinen' worden genoemd.
Ceftriaxone Kalceks wordt gebruikt voor de behandeling van infecties
van:
•
de hersenen (hersenvliesontsteking);
•
de longen;
•
het middenoor;
•
de buik en de buikwand (buikvliesontsteking);
•
de urinewegen en de nieren;
•
de botten en gewrichten;
•
de huid of weke delen;
•
het bloed;
•
het hart.
Dit medicijn kan gegeven worden:
•
voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties
(gonorroe en syfilis);
•
voor het behandelen van patiënten met weinig witte bloedcellen
(neutropenie) die koorts hebben
gekregen als gevolg van een bacteriële infectie;
•
om infecties van de borstkas te behandelen bij volwassenen met
chronische bronchitis;
•
voor de behandeling van de ziekte van Lyme (die veroorzaakt wordt

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftriaxone Kalceks 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftriaxone Kalceks 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ceftriaxone Kalceks 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Elke injectieflacon bevat 1 g ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium).
Natriumgehalte per injectieflacon: 83 mg (overeenkomend met 3,6 mmol).
Ceftriaxone Kalceks 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Elke injectieflacon bevat 2 g ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium).
Natriumgehalte per injectieflacon: 166 mg (overeenkomend met 7,2
mmol).
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Bijna wit of gelig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftriaxone Kalceks is geïndiceerd voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij volwassenen
en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte):
–
bacteriële meningitis;
–
buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking;
–
in het ziekenhuis opgelopen longontsteking;
–
acute otitis media;
–
intra-abdominale infecties;
–
gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis);
–
infecties van de botten en gewrichten;
–
gecompliceerde infecties van de huid en weke delen;
–
gonorroe;
–
syfilis;
–
bacteriële endocarditis.
Ceftriaxone Kalceks kan gebruikt worden:
–
voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve
longziekte bij
volwassenen;
–
voor de behandeling van gedissemineerde lymeborreliose (vroege
[stadium II] en late [stadium
III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen
oud;
–
voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie;
–
bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts die
vermoedelijk het gevolg is van een
bacteriële infectie;
–
bij de behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt als
gevolg van, of vermoed wordt
h