Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Celecoxib 100 mg
Apotex Europe B.V.
M01AH01
Celecoxib
100 mg
Capsule, hard
Celecoxib 100 mg
Oraal gebruik
Celecoxib
CTI-code: 444157-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215371 - CNK-code: 3577376 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444157-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215388 - CNK-code: 3155348 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444157-02 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444157-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215395 - CNK-code: 3577384 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2013-10-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CELECOXIB APOTEX 100 MG CAPSULES, HARD CELECOXIB APOTEX 200 MG CAPSULES, HARD (celecoxib) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Celecoxib Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CELECOXIB APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Celecoxib Apotex wordt gebruikt bij volwassenen ter verlichting van tekenen en symptomen van REUMATOÏDE ARTRITIS, ARTROSE en SPONDYLITIS ANKYLOPOËTICA. Celecoxib Apotex behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd, en specifiek een subgroep die COX-2-remmers wordt genoemd. Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen veroorzaken. Bij aandoeningen zoals reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam hier meer van aan. Celecoxib Apotex werkt door het verminderen van de productie van prostaglandinen, waardoor de pijn en ontsteking wordt verminderd. U kunt verwachten dat uw geneesmiddel binnen enkele uren na het innemen van de eerste dosis begint te werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet het volledige effect. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Uw arts heeft u Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1_._ NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celecoxib Apotex 100 mg capsules, hard Celecoxib Apotex 200 mg capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 100 mg celecoxib. Elke capsule bevat 200 mg celecoxib. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. Harde capsule met witte opake huls en witte opake dop. Bedrukt met “APO C100” in blauwe inkt. Harde capsule met witte opake huls en witte opake dop. Bedrukt met “APO C200” in gele inkt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Celecoxib Apotex is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van artrose, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoëtica. De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven dient gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ Daar de cardiovasculaire risico's van celecoxib kunnen toenemen met dosis en duur van de blootstelling, dienen de kortst mogelijke duur en de laagste effectieve dagdosis te worden toegepast. De behoefte van de patiënt aan symptomatische verlichting en zijn respons op de behandeling dienen periodiek geherevalueerd te worden, met name bij patiënten met artrose (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1). _Artrose_: De gebruikelijke aanbevolen dagelijkse dosis is 200 mg éénmaal daags of in twee doses verdeeld over de dag. Bij sommige patiënten met onvoldoende verlichting van symptomen, kan een verhoogde dosering van tweemaal daags 200 mg de werkzaamheid verhogen. Bij het uitblijven van een toename van het therapeutische voordeel na twee weken dienen andere therapeutische opties te worden overwogen. _Reumatoïde artritis:_ spc-nl-celecoxib 100 & 200 mg – var.006 – version 03/2018 Page 1 of 16 De initiële aanbevolen dosering is 200 mg per dag, in te nemen in twee doses verdeeld over de dag. De dosis kan, indien nodig, later worden verhoogd tot Lees het volledige document