Celestone Chronodose, suspensie voor injectie 5,7 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BETAMETHASON ACETAAT 3 mg/ml ; BETAMETHASON DINATRIUM FOSFAAT 3,945 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met BETAMETHASON 5,7 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB OSS

ATC-code:

H02AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAMETHASON ACETAAT 3 mg/ml ; BETAMETHASON DINATRIUM FOSFAAT 3,945 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met BETAMETHASON 5,7 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Betamethasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1968-06-24

Bijsluiter

CELESTONE-CHRONODOSE - Heist site name change
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELESTONE CHRONODOSE, SUSPENSIE VOOR INJECTIE 5,7 MG/ML
betamethason
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U._ _
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Celestone
Chronodose en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1.
WAT IS CELESTONE CHRONODOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Celestone Chronodose is een geneesmiddel dat de werkzame stof
betamethason bevat. Betamethason
behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden wordt
genoemd en helpt om verlichting te
geven aan ontstoken delen van het lichaam. Corticosteroïden
verminderen zwellingen, roodheid, jeuk en
allergische reacties en worden vaak gebruikt als onderdeel van de
behandeling voor een aantal
verschillende aandoeningen.
Celestone Chronodose kan worden gebruikt als onderdeel van de
behandeling voor verschillende
ontstekingsaandoeningen die gevoelig zijn voor corticosteroïden. Het
vermindert verschijnselen zoals
zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties bij:
Reumatologische aandoeningen
-
bepaalde gevallen of bijzondere vormen van reumatoïde artritis
-
acuut reuma
-
bindweefselziekten zoals lupus erythematodes disseminatus
-
spierziekten met ontstekingsverschijnselen

Productkenmerken

CELESTONE-CHRONODOSE-Dec 2021
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celestone Chronodose, suspensie voor injectie 5,7 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Celestone Chronodose, suspensie voor injectie, bevat per milliliter
5,7 mg betamethason, in de vorm van
-
betamethasondinatriumfosfaat 3,945 mg/ml (overeenkomend met 3 mg/ml
betamethason) en
-
betamethasonacetaat 3 mg/ml (overeenkomend met 2,7 mg/ml
betamethason).
Hulpstof met bekend effect:
Dit middel bevat 0,2 mg/ml benzalkoniumchloride. Dit komt overeen met
0,2 mg benzalkoniumchloride in
een ampul van 1 ml en 1 mg benzalkoniumchloride in een injectieflacon
van 5 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Celestone
Chronodose, suspensie voor injectie, is geïndiceerd bij de
behandeling van verschillende
aandoeningen:
Reumatologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde artritis, inclusief
juveniele reumatoïde artritis
-
acuut reuma
-
lupus erythematodes disseminatus
-
panarteriitis nodosa en andere vasculitiden
-
arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica)
-
poly- en dermatomyositis.
Pulmonale aandoeningen
-
chronische obstructieve longziekten
-
status asthmaticus
-
geselecteerde gevallen van sarcoïdose
-
allergische longaandoeningen, zoals ‘organic dust disease’ en
eosinofiele longinfiltratie
-
cryptogene fibroserende alveolitis.
Gastro-intestinale aandoeningen
-
colitis ulcerosa
-
enteritis regionalis (ziekte van Crohn)
-
bepaalde vormen van hepatitis.
Hematologische aandoeningen
-
auto-immuun-hemolytische anemie
-
idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen
-
reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoeningen).
CELESTONE-CHRONODOSE-Dec 2021
2
Nefrologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom.
Endocrinologische aandoeningen
-
congenitale bijnierhyperplasie
-
endo