Cellufluid 0,5%, oogdruppels, oplossing, unit dose ampul, 5 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar road WESTPORT, COUNTY MAYO (IERLAND)

ATC-code:

S01XA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE (E 508) ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLACTAAT (R,S) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik, Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509); KALIUMCHLORIDE; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLACTAAT (R,S); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELLUFLUID 0,5%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING, UNIT DOSE AMPUL, 5 MG/ML
carmellose natrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Gebruik dit
geneesmiddel altijd precies zoals
beschreven in de bijsluiter of zoals uw apotheker of verpleegkundige u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Cellufluid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CELLUFLUID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Cellufluid is een traanvervangingsmiddel (kunsttranen). Het bevat een
bevochtigingsmiddel
carmellose natrium genaamd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
de symptomen van
droge ogen (zoals pijn, een brandend gevoel, irritatie of droge ogen)
veroorzaakt door het
onvoldoende produceren van tranen om het oog vochtig te houden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
als irritatie, pijn, roodheid of veranderingen van het
gezichtsvermogen optreden of
verergeren, dient u te stoppen met dit geneesmiddel en uw arts of
apotheker te r

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cellufluid 0,5%, oogdruppels, oplossing, unit dose ampul, 5 mg/ml
2
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 5 mg carmellose natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
F
ARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in unit dose ampul.
Heldere, kleurloze tot licht gelige oplossing.
4
K
LINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traanvervangingsmiddel (kunsttranen). Symptomatische behandeling van
droge ogen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Druppel vier maal per dag, of naar behoefte 1-2 druppels in het
aangedane oog resp. de
aangedane ogen.
Let er voor gebruik op, dat de unit dose ampul niet beschadigd is. De
oogdruppeloplossing
dient na opening van de ampul onmiddellijk te worden gebruikt.
Om contaminatie of een mogelijk oogletsel te vermijden, dient de
opening van de ampul niet
met het oog of enig ander oppervlak in contact te worden gebracht.
Indien Cellufluid gelijktijdig gebruikt wordt met andere medicaties
voor het oog dan dient er
een interval van tenminste 15 minuten tussen de 2 geneesmiddelen te
zijn (omdat verdringing
van een geneesmiddel kan voorkomen).
De oogdruppels kunnen worden gebruikt tijdens het dragen van
contactlenzen.
_Pediatrische populatie _
De veiligheid en werkzaamheid van Cellufluid bij kinderen en
adolescenten zijn vastgesteld
door
klinische
ervaring.
Er
zijn
geen
gegevens
uit
klinische
studies
beschikbaar.
De
aanbevolen dosering bij volwassen wordt aanbevolen in de pediatrische
populatie.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/4
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als irritatie, pijn, roodheid of veranderingen van het
gezichtsvermogen optreden of als de
situatie van de patiënt verergert, dient onderbreking van de
behandeling te worden overwogen
en dient er opnieuw een geneeskundig onderzoek plaat