Celluvisc, oogdruppels 10 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road WESTPORT, CO. MAYO (IERLAND)

ATC-code:

S01XA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE (E 508) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) ; WATER, GEZUIVERD, CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMLACTAAT (R,S) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509); KALIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMLACTAAT (R,S); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1995-11-13

Bijsluiter

1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELLUVISC, OOGDRUPPELS 10 MG/ML
carmellose natrium
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Celluvisc en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CELLUVISC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Celluvisc is een traanvervangingsmiddel (kunsttranen). Het bevat een
bevochtigingsmiddel
genaamd carmellose natrium en wordt gebruikt voor de behandeling van
de symptomen van
droge ogen (zoals pijn, een brandend gevoel, irritatie of droge ogen).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
•
Als irritatie, pijn, roodheid of verandering van het gezichtsvermogen
optreden of
verergeren, dient u te stoppen met dit geneesmiddel en uw arts of
apotheker te raadplegen.
•
Direct na toediening kan korte tijd een wazig gezichtsvermogen
bestaan.
•
Tijdens het gebruik van Celluvisc wordt het dragen van contactlenzen
afgeraden.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Gebruikt u naast Celluvisc nog andere geneesmiddelen of heeft u dat
kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u ook nog andere oogdruppels gebruikt, dient tussen het
indruppelen van de andere
oogdruppels en het indruppelen van Celluvisc tenminste 15 minuten te
zijn verstreken.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan

Productkenmerken

1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celluvisc, oogdruppels 10 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 10 mg carmellose natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Een heldere tot lichttroebele, kleurloze tot lichtgele viskeuze
oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van droge ogen en lichte oogirritaties.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Al naar gelang de ernst van de irritatie iedere 3 - 4 uur 1 - 2
druppels.
Let er voor gebruik op, dat de ampul niet beschadigd is. De
oogdruppeloplossing dient na opening van de
ampul onmiddellijk te worden gebruikt.
Om contaminatie of letsel aan het oog te vermijden, dient de opening
van de ampul niet met het oog of enig
ander oppervlak in contact te worden gebracht.
Indien Celluvisc gelijktijdig gebruikt wordt met andere medicaties
voor het oog dan dient er een interval van
tenminste 15 minuten tussen de 2 geneesmiddelen te zijn.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Celluvisc bij pediatrische
patiënten werd niet aangetoond.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het gebruik van Celluvisc is gecontraïndiceerd bij patiënten met:
-
overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Een kortdurende, lichte verstoring van het gezichtsvermogen kan
optreden na toediening, totdat de oogdruppel
zich gelijkmatig over het oogoppervlak heeft verspreid.
Tijdens de behandeling wordt het dragen van contactlenzen afgeraden.
Indien irritaties, als pijn, roodheid of verandering van het
gezichtsvermogen optreden of verergeren, dan dient
toediening te worden gestaakt.
2/4
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
De interactie van Celluvisc met andere oogheelkundige geneesmiddelen
is niet onderzocht.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschap en borstvoeding
Di