Cestem Smakelijke Tabletten voor grote honden 525 mg - 175 mg - 175 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Praziquantel 175 mg; Febantel 525 mg; Pyrantel 175 mg

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QP52AA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Praziquantel; Febantel; Pyrantel Embonate

Dosering:

525 mg - 175 mg - 175 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Praziquantel 175 mg; Febantel 525 mg; Pyrantelembonaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Praziquantel, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 372057-05 - De grootte van de verpakking: 48 (24 x 2) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2717437 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372057-04 - De grootte van de verpakking: 48 (12 x 4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372057-03 - De grootte van de verpakking: 8 (2 x 4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372057-02 - De grootte van de verpakking: 4 (2 x 2) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 372057-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2717429 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-06-22

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
BIJSLUITER
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
CEVA Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Bruxelles –
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. Très le Bois – 22600 LOUDEAC - France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Febantel
525 mg
Pyrantel (als embonaat)
175 mg
Praziquantel
175 mg
Geelbruine, ovale, deelbare tablet met leveraroma.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van menginfecties met de volgende soorten
volwassen cestoden en nematoden:
Nematoden:
Spoelwormen:
_Toxacara canis, Toxascaris leonina_
; (volwassen en laat onvolwassen
vormen)
Haakwormen:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
(volwassen)
Zweepwormen:
_Trichuris vulpis_
(volwassen)
Cestoden:
Lintwormen:
_Echinococcus _
spp.,
_Taenia _
spp.,
_Dipylidium caninum _
(volwassen en
onvolwassen
vormen)
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
voor één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Gastro-intestinale verschijnselen (braken, diarree), mogelijk
geassocieerd met lethargie, werden
zeer zelden waargenomen in spontane rapporten.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden ( minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren,
inclusief geïsoleerde rapporten).
Bijsluiter – NL Versie
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
Indien

Productkenmerken

SKP – NL Versie
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CESTEM, smakelijke tabletten voor grote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Febantel
525 mg
Pyrantelembonaat
175 mg
Praziquantel
175 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Geelbruine, ovale, deelbare tablet met leveraroma.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (zwaarder dan 17,5 kg)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van menginfecties met de volgende soorten
volwassen cestoden en
nematoden :
Nematoden:
Spoelwormen:
_Toxacara canis, Toxascaris leonina_
; (volwassen en laat onvolwassen
vormen)
Haakwormen:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
(volwassen)
Zweepwormen:
_Trichuris vulpis_
(volwassen)
Cestoden:
Lintwormen:
_Echinococcus _
spp.,
_Taenia _
spp.,
_Dipylidium caninum _
(volwassen en
onvolwassen vormen)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
voor één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse anthelmintica kan
optreden na veelvuldig,
herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Vlooien dienen als tussengastheer voor een voorkomende type lintworm
–
_Dipylidium caninum._
Lintworm infestatie kan terugkomen tenzij bestrijding van de
tussengastheren zoals vlooien,
muizen etc. wordt uitgevoerd.
SKP – NL Versie
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Was de handen na toediening aan het dier.
In geval van accidentele inname dient een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het
etiket te worde