Cetirizine diHCl 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE;

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V.

ATC-code:

R06AE07

INN (Algemene Internationale Benaming):

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cetirizine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYDEXTROSE (E 1200); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

_ _
CETIRIZINE DIHCL 10 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 AUGUSTUS 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27759 PIL 0816.14v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CETIRIZINE DIHCL 10 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
cetirizinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Cetirizine diHCl 10 PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CETIRIZINE DIHCL 10 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Cetirizine is een antihistaminicum. Antihistaminica helpen de
verschijnselen van bepaalde
allergieën te verlichten.

Cetirizine wordt gebruikt bij volwassenen en bij kinderen ouder dan 6
jaar:

ter verlichting van de verschijnselen van hooikoorts en
niet-seizoensgebonden rhinitis
(loopneus, jeukende en verstopte neus, jeukende, rode en tranende
ogen)

ter verlichting van de verschijnselen van huidallergieën zoals
gezwollen en rode jeukende huid
(urticaria ofwel netelroos).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
_ _
CETIRIZINE DIHCL 10 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 AUGUSTUS 2016

Productkenmerken

_ _
CETIRIZINE DIHCL 10 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 AUGUSTUS 2014
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 27759 SPC 0814.12v.ES
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cetirizine diHCl 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 63,50
mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot nagenoeg witte capsulevormige tablet met de inscriptie C10
op één zijde en een diepe
breukstreep op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar _
-
Cetirizine is geïndiceerd voor het verlichten van nasale en oculaire
symptomen van
seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.
-
Cetirizine is geïndiceerd voor het verlichten van symptomen van
chronische idiopathische urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
KINDEREN VAN 6 TOT 12 JAAR:
tweemaal daags 5 mg (tweemaal daags ½ tablet).
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER:
éénmaal daags 10 mg (éénmaal daags 1 tablet).
De tabletten dienen in zijn geheel (niet kauwen) te worden doorgeslikt
met een hoeveelheid vloeistof
bij voorkeur ’s avonds.
_ _
CETIRIZINE DIHCL 10 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 AUGUSTUS 2014
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 27759 SPC 0814.12v.ES
OUDEREN:
gegevens wijzen er niet op dat bij oudere patiënten met een normale
nierfunctie de dosis moet worden
aangepast.
Patiënten met een matig-ernstige tot ernstige nierfunctiestoornis: Er
zijn geen gegevens voorhanden
voor het vaststellen van de ratio werkzaamheid/veiligheid bij
patiënten met een nierfunctiestoornis.
Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden (zie
rubriek 5.2) moeten in gevallen
dat geen alternatieve behandeling kan worden toegepast, de
doseringsinterva