Cetirizine diHCl ADOH 10 mg, zuigtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CETIRIZINE

Beschikbaar vanaf:

ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN

ATC-code:

R06AE07

INN (Algemene Internationale Benaming):

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CETIRIZINE

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

APPELSMAAKSTOF 290107 H&R ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BETADEX (E 459) ; CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; POVIDON K 25 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cetirizine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: APPELSMAAKSTOF 290107 H&R; ARABISCHE GOM (E 414); BETADEX (E 459); CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); POVIDON K 25 (E 1201);

Autorisatie datum:

2006-08-31

Bijsluiter

Company name
ADOH B.V.
Module 1.3.1.3
Product name
CETIRIZINE DIHCL ADOH 10 MG
Package Leaflet
version 2018/09
page 1 of 5
1.3.1.3
PACKAGE LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CETIRIZINE DIHCL ADOH 10 MG, ZUIGTABLETTEN
Cetirizine dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Cetirizine diHCl ADOH en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CETIRIZINE DIHCL ADOH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Cetirizine diHCl
ADOH 10 mg.
Cetirizine diHCl ADOH 10 mg is een anti-allergisch geneesmiddel.
Bij

Productkenmerken

Company name
ADOH B.V.
Module 1.3.1.1
Product name
CETIRIZINE DIHCL ADOH 10 MG
Summary of Product Characteristics
version 2018/09
page 1 of
10
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
1.3.1.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cetirizine diHCl ADOH 10 mg, zuigtabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 10 mg cetirizine dihydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
Ronde, witte tot nagenoeg witte tablet met een breukstreep aan beide
zijden.
De tablet kan worden verdeeld in 2 gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine dihydrochloride 10 mg zuigtabletten zijn geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen en
kinderen van 6 jaar en ouder:

ter
verlichting
van
neusklachten
en
oogklachten
bij
seizoensgebonden
en
niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis

ter verlichting van symptomen van chronische idiopatische urticaria
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eenmaal daags 10 mg (1 tablet).
Speciale populaties
_Ouderen_
Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie
de dosis moet worden
verlaagd.
_Nierfunctiestoornis _
Er zijn geen gegevens beschikbaar die de ratio werkzaamheid/veiligheid
onderbouwen bij patiënten
met een nierfunctiestoornis. Omdat cetirizine voornamelijk via de
nieren wordt uitgescheiden (zie
Company name
ADOH B.V.
Module 1.3.1.1
Product name
CETIRIZINE DIHCL ADOH 10 MG
Summary of Product Characteristics
version 2018/09
page 2 of
10
rubriek 5.2) moeten in gevallen waar geen alternatieve behandeling kan
worden toegepast, de
doseringsintervallen
individueel
worden
aangepast
overeenkomstig
de
nierfunctie.
Voor
het
aanpassen van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van
deze doseringstabel gebruik
te kunnen maken is een schatting noodzakelijk van de creatinineklaring
(CL
cr
) van de patiënt in
ml/min. De CL
cr
(ml/min) kan geschat worden op basis van de serumcreatininewaa