Cevac MD Rispens inj. susp. (conc.) s.c. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Cel-geassocieerd , Aviair Herpesvirus 2 800 PFU/dosis/5000 PFU/dosis

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC-code:

QI01AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Marek Virus

farmaceutische vorm:

Concentraat voor suspensie voor injectie

Samenstelling:

Marek Virus

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Product samenvatting:

CTI-code: 568533-03 - De grootte van de verpakking: 4000 doses - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 568533-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 568533-02 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-08-11

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
CEVAC MD RISPENS
BIJSLUITER
CEVAC MD RISPENS CONCENTRAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5.
Budapest – 1107
HONGARIJE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cevac MD Rispens concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis (0,2 ml):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend cel
_-_
geassocieerd ziekte van Marek virus (MDV)
Serotype 1, stam CVI-988
800-5000 PFU
*
*
PFU: plak vormende eenheid
Concentraat: geel tot roodbruine, dichte, bevroren virus suspensie
Oplosmiddel: heldere oranje tot rode oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van ééndags oude toekomstige legkippen
ter vermindering van
mortaliteit, klinische verschijnselen en laesies veroorzaakt door zeer
virulente stammen van het Ziekte
van Marek Virus.
Aanvang van de immuniteit: 9 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
een enkele vaccinatie is voldoende om bescherming te geven gedurende
de risicoperiode van infectie met het Ziekte van Marek virus.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
1 / 4
Bijsluiter – NL versie
CEVAC MD RISPENS
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Subcutaan gebruik (bij voorkeur onder de huid van de nek):
Een enkele injectie van 0,2 ml per kuiken wordt op een leeftijd van
één dag oud toegediend. Het
vaccin kan met behulp van een automatische injectiespuit worden
ge

Productkenmerken

SKP– NL versie
CEVAC MD RISPENS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cevac MD Rispens concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis (0,2 ml):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend cel
_-_
geassocieerd ziekte van Marek virus (MDV)
Serotype 1, stam CVI-988
800-5000 PFU
*
*
PFU: plak vormende eenheid
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Concentraat: geel tot roodbruine, dichte, bevroren virus suspensie.
Oplosmiddel: heldere oranje tot rode oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van ééndags oude toekomstige legkippen
ter vermindering van
mortaliteit, klinische verschijnselen en laesies veroorzaakt door zeer
virulente stammen van het Ziekte
van Marek Virus.
Aanvang van de immuniteit: 9 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
een enkele vaccinatie is voldoende om bescherming te geven gedurende
de risicoperiode van infectie met het Ziekte van Marek virus.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Verspreiding van de vaccinstam werd aangetoond tussen kippen en kan
optreden vanaf 14 dagen na
vaccinatie. Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot ten minste
112 dagen na de vaccinatie
uitscheiden. In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte
en niet-gevaccineerde kippen
met gevaccineerde kippen worden vermeden.
1 / 5
SKP– NL versie
CEVAC MD RISPENS
De uitgescheiden vaccinstam is veilig bij niet-gevaccineerde kippen.
Passende maatregelen op het gebied van diergeneeskunde en veehouderij
moeten worden getroffen om
verspreiding naar voor de vaccinstam gevoelige soorten