Chloordiazepoxide Accord 25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHLOORDIAZEPOXIDE

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

N05BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLOORDIAZEPOXIDE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLACETAATPHTHALAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLACETAATPHTHALAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNE

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlordiazepoxide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); GELE OF WITTE WAS (E901); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLACETAATPHTHALAAT; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1985-10-08

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Chloordiazepoxide Accord 5 mg, filmomhulde tabletten
Chloordiazepoxide Accord 10 mg, filmomhulde tabletten
Chloordiazepoxide Accord 25 mg, filmomhulde tabletten
Chloordiazepoxide
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Chloordiazepoxide Accord en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Chloordiazepoxide Accord inneemt
3.
Hoe wordt Chloordiazepoxide Accord ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Chloordiazepoxide Accord
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS CHLOORDIAZEPOXIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Chloordiazepoxide Accord 5, 10 en 25 mg tabletten behoort tot een
groep geneesmiddelen bekend
onder de naam benzodiazepines. Chloordiazepoxide Accord heeft een
kalmerende, spierontspannende
werking.
Chloordiazepoxide Accord wordt voorgeschreven bij:
-
angst
-
spanning
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U CHLOORDIAZEPOXIDE ACCORD NNEEMT
NEEM CHLOORDIAZEPOXIDE ACCORD NIET IN:
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor chloordiazepoxide,
benzodiazepinen (de groep van
geneesmiddelen waartoe chloordiazepoxide behoort) of voor één van de
andere bestanddelen
van Chloordiazepoxide Accord 5, 10 en 25 mg tabletten (zie rubriek 6
“wat bevat
Chloordiazepoxide Accord”)
-
als u lijdt aan een ernstige spierzwakte (=myasthenia gravis)
-
als u last heeft van van een sterk verminderde ademhaling
-
als u lijdt aan een sterk ve

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chloordiazepoxide
Accord
5
mg,
filmomhulde
tabletten
Chloordiazepoxide
Accord
10
mg,
filmomhulde
tabletten
Chloordiazepoxide Accord 25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloordiazepoxide Accord 5 mg, Chloordiazepoxide Accord 10 mg en
Chloordiazepoxide
Accord 25 mg, bevatten respectievelijk per filmomhulde tablet 5, 10 en
25 mg
chloordiazepoxide.
Bevat lactose en sacharose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Chloordiazepoxide
Accord
5
mg,
filmomhulde
tabletten,
zijn
licht
groen
van
kleur,
Chloordiazepoxide
Accord
10
mg,
filmomhulde
tabletten,
zijn
grijs-groen
van
kleur,
Chloordiazepoxide Accord 25 mg, filmomhulde tabletten, zijn
groen-zwart van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ANGST
De behandeling moet zo kort mogelijk gehouden worden. De patiënt moet
regelmatig opnieuw
worden bezien en de noodzaak voor voortzetting van de behandeling
moeten worden
geëvalueerd, met name bij patiënten zonder symptomen.
In het algemeen mag de totale duur van de behandeling niet meer dan
8-12 weken zijn, inclusief
een afbouwperiode. In bepaalde gevallen kan verlenging boven de
maximale
behandelingsperiode noodzakelijk zijn; zo ja, dan mag dit niet
plaatsvinden zonder herevaluatie
van de toestand van de patiënt, door iemand met specifieke expertise.
DOSERING
_Volwassenen _
De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 5 tot 10 mg 3 à 4 maal
per dag, indien nodig
kan de arts de dosering verhogen tot 20 mg of tot 25 mg 3 à 4 maal
per dag.
_Dosisaanpassing _
Bij ouderen en patiënten met lever en/of nierfunctiestoornissen wordt
meestal met de helft
van de gebruikelijke dosering voor volwassenen begonnen.
_Kinderen _
Bij kinderen mag Chloordiazepoxide Accord slechts in ernstige gevallen
en onder voortdurend
medisch toezicht worden gebrui