Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORDIAZEPOXIDE
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
N05BA02
CHLOORDIAZEPOXIDE
Filmomhulde tablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLACETAATPHTHALAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLACETAATPHTHALAAT ; POVIDON (E 1201
Oraal gebruik
Chlordiazepoxide
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); GELE OF WITTE WAS (E901); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLACETAATPHTHALAAT; POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1985-10-08
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Chloordiazepoxide Accord 5 mg, filmomhulde tabletten Chloordiazepoxide Accord 10 mg, filmomhulde tabletten Chloordiazepoxide Accord 25 mg, filmomhulde tabletten Chloordiazepoxide LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Chloordiazepoxide Accord en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Chloordiazepoxide Accord inneemt 3. Hoe wordt Chloordiazepoxide Accord ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Chloordiazepoxide Accord 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS CHLOORDIAZEPOXIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Chloordiazepoxide Accord 5, 10 en 25 mg tabletten behoort tot een groep geneesmiddelen bekend onder de naam benzodiazepines. Chloordiazepoxide Accord heeft een kalmerende, spierontspannende werking. Chloordiazepoxide Accord wordt voorgeschreven bij: - angst - spanning 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CHLOORDIAZEPOXIDE ACCORD NNEEMT NEEM CHLOORDIAZEPOXIDE ACCORD NIET IN: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor chloordiazepoxide, benzodiazepinen (de groep van geneesmiddelen waartoe chloordiazepoxide behoort) of voor één van de andere bestanddelen van Chloordiazepoxide Accord 5, 10 en 25 mg tabletten (zie rubriek 6 “wat bevat Chloordiazepoxide Accord”) - als u lijdt aan een ernstige spierzwakte (=myasthenia gravis) - als u last heeft van van een sterk verminderde ademhaling - als u lijdt aan een sterk ve Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Chloordiazepoxide Accord 5 mg, filmomhulde tabletten Chloordiazepoxide Accord 10 mg, filmomhulde tabletten Chloordiazepoxide Accord 25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloordiazepoxide Accord 5 mg, Chloordiazepoxide Accord 10 mg en Chloordiazepoxide Accord 25 mg, bevatten respectievelijk per filmomhulde tablet 5, 10 en 25 mg chloordiazepoxide. Bevat lactose en sacharose. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Chloordiazepoxide Accord 5 mg, filmomhulde tabletten, zijn licht groen van kleur, Chloordiazepoxide Accord 10 mg, filmomhulde tabletten, zijn grijs-groen van kleur, Chloordiazepoxide Accord 25 mg, filmomhulde tabletten, zijn groen-zwart van kleur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING ANGST De behandeling moet zo kort mogelijk gehouden worden. De patiënt moet regelmatig opnieuw worden bezien en de noodzaak voor voortzetting van de behandeling moeten worden geëvalueerd, met name bij patiënten zonder symptomen. In het algemeen mag de totale duur van de behandeling niet meer dan 8-12 weken zijn, inclusief een afbouwperiode. In bepaalde gevallen kan verlenging boven de maximale behandelingsperiode noodzakelijk zijn; zo ja, dan mag dit niet plaatsvinden zonder herevaluatie van de toestand van de patiënt, door iemand met specifieke expertise. DOSERING _Volwassenen _ De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 5 tot 10 mg 3 à 4 maal per dag, indien nodig kan de arts de dosering verhogen tot 20 mg of tot 25 mg 3 à 4 maal per dag. _Dosisaanpassing _ Bij ouderen en patiënten met lever en/of nierfunctiestoornissen wordt meestal met de helft van de gebruikelijke dosering voor volwassenen begonnen. _Kinderen _ Bij kinderen mag Chloordiazepoxide Accord slechts in ernstige gevallen en onder voortdurend medisch toezicht worden gebrui Lees het volledige document