Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORDIAZEPOXIDE;
Centrafarm B.V.
N05BA02
CHLOORDIAZEPOXIDE;
Omhulde tablet
Oraal gebruik
Chlordiazepoxide
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; ARABISCHE GOM (E 414); CARNAUBAWAS (E 903); CASTOROLIE; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _CHLOORDIAZEPOXIDE CF 5 MG_, omhulde tabletten _CHLOORDIAZEPOXIDE CF 10 MG_, omhulde tabletten _CHLOORDIAZEPOXIDE CF 25 MG_, omhulde tabletten RVG 21199=55830 RVG 21200=55831 RVG 21201=55832 Chlordiazepoxide 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 04-2013 AUTHORISATION DISK: JW8847 REV.: 4.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER CHLOORDIAZEPOXIDE CF 5 MG, OMHULDE TABLETTEN CHLOORDIAZEPOXIDE CF 10 MG, OMHULDE TABLETTEN CHLOORDIAZEPOXIDE CF 25 MG, OMHULDE TABLETTEN Chloordiazepoxide LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Chloordiazepoxide CF en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Chloordiazepoxide CF inneemt 3. Hoe wordt Chloordiazepoxide CF ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Chloordiazepoxide CF 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS CHLOORDIAZEPOXIDE CF EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT GENEESMIDDELENGROEP Chloordiazepoxide CF behoort tot de groep van benzodiazepinederivaten, deze middelen hebben een kalmerende en spierverslappende werking. GEBRUIKEN - bij angst - bij spanning. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CHLOORDIAZEPOXIDE CF INNEEMT NEEM CHLOORDIAZEPOXIDE CF NIET IN - als u overgevoelig bent voor chloordiazepoxide of voor andere bestanddelen van Chloordiazepoxide CF - wanneer u overgevoelig bent voor Lees het volledige document
_ _ CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 JANUARI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 55830_1_2 SPC 0116.1v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Chloordiazepoxide Teva 5 mg, omhulde tabletten Chloordiazepoxide Teva 10 mg, omhulde tabletten Chloordiazepoxide Teva 25 mg, omhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloordiazepoxide, respectievelijk 5 mg, 10 mg en 25 mg per omhulde tablet. Hulpstoffen lactose, sacharose Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. 5 mg:geel-groene tabletten 10 mg: geel-groene tabletten 25 mg: groene tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning. Benzodiazepines zijn alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig is, de patiënt niet meer goed kan functioneren of er ernstig onder lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De behandeling dient zo kort mogelijke te zijn. Over het algemeen zal de behandeling niet langer duren dan acht tot twaalf weken, inclusief het uitsluipen. In sommige gevallen zal het nodig blijken om de maximum behandelingsduur te overschrijden; in dat geval dient men de status van de patiënt opnieuw te bekijken. De behandeling dient te worden begonnen met de laagst aanbevolen dosering. De maximum dosering mag niet worden overschreden. De gebruikelijke dosering voor volwassen is 5 tot 10 mg 3 à 4 maal per dag, indien nodig kan de arts de dosering verhogen tot 20 tot 25 mg 3 à 4 maal per dag. _DOSISAANPASSING _ _ _ CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 JANUARI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 55830_1_2 SPC 0116.1v.AV Bij ouderen en patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen wordt de dosering teruggebracht naar 5 tot 10 mg per dag. Bij kinderen mogen deze omhuld Lees het volledige document