Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 5 mg/ml ; ETHANOL 0,7 ml/ml
Melita Pharm, S.L. Calle Roma, 6 08023 BAJOS (SPANJE)
D08AC52
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 5 mg/ml ; ETHANOL 0,7 ml/ml
Oplossing voor cutaan gebruik
WATER, GEZUIVERD
Cutaan gebruik
Chlorhexidine, Combinations D08AX08 - Ethanol
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 0,5% M/V IN ALCOHOL 70% V/V MELITA, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Chloorhexidine en ethanol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Alcohol 70% v/v en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 0,5% M/V IN ALCOHOL 70% V/V EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een oplossing voor cutaan gebruik van chloorhexidinedigluconaat 5 mg/ml en ethanol 70% v/v. Het is een gebruiksklare oplossing die als ontsmettingsmiddel voor uitwendig gebruik kan worden toegepast als: - hygiënisch ontsmettingsmiddel voor de handen - ontsmettingsmiddel voor de handen voor een operatie - ontsmettingsmiddel voor de huid op de plaats waar geopereerd wordt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Lees het volledige document
1 _QRD Version 4.0, 02/2016_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Alcohol 70% v/v Melita, oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloorhexidinedigluconaat 5 mg/ml Ethanol 0,70 ml/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. Heldere oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hygiënische en pre-operatieve handdesinfectie. Desinfectie van de intacte huid voorafgaand aan invasieve medische ingrepen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor cutaan gebruik. Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Alcohol 70% v/v is een gebruiksklare oplossing. Toepassen op droge handen. Alleen voor uitwendig gebruik. Niet voor injectie, niet voor vaginaal- of rectaalspoeling. Hygiënische handdesinfectie Breng 3 ml aan in de handpalmen van schone en droge (onbeschadigde) handen, en wrijf dit gedurende 30 seconden goed over de handen en polsen totdat het product is ingetrokken en de huid droog is. Niet naspoelen met water. Pre-operatieve handendesinfectie: De handen voor de eerste operatie of bij contaminatie door bloed wassen met water en zeep en daarna afdrogen. Vervolgens 3 ml Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Alcohol 70% v/v aanbrengen op schone en droge (onbeschadigde) handen, en hiermee de handen en onderarmen inwrijven totdat het product is ingetrokken. Deze handeling eenmaal herhalen, waarbij de huid gedurende 1½ minuut vochtig moet worden gehouden. Goed inwrijven in de huid totdat de vloeistof geheel is verdampt. Niet naspoelen met water. (Pre-operatieve) desinfectie van het operatiegebied Naar gelang van de betreffende invasieve ingreep en de voorkeur van de chirurg wordt de antiseptische oplossing op een geschikt drager bijvoorbeeld een steriele wat, wattenstaafjes, gaas of spons gebracht 2 en voorzichtig tegen de huid van de patiënt gedrukt om de antiseptische oplossing aan te brengen. Beweeg de drager licht heen en weer om de Lees het volledige document