Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care inf. opl. i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumchloride 0.9 g

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen

ATC-code:

QB05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium Chloride

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Natriumchloride 9 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

rund; hond; geit; paard; kat; schaap; varken

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

CTI-code: 444202-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3083789 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444202-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3083763 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444202-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 444202-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-10-28

Bijsluiter

Notice – Version NL
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
BIJSLUITER
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care
oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten,
varkens, honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen, Duitsland34209 Melsungen, Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen, Duitsland34209 Melsungen, Duitsland
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care, oplossing voor infusie
voor runderen,
paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie
is een heldere,
kleurloze en waterige oplossing.
Elke 100 ml oplossing voor infusie bevat:
Natriumchloride
0,9 g
Water voor injecties
4.
INDICATIE(S)
Het wordt bij alle doeldiersoorten gebruikt voor:
- een dehydratietoestand en hypovolemische toestand
- tekort aan natrium (hyponatriëmie) en chloride (hypochloremie)
- behandeling van hypochloremische alkalose
Notice – Version NL
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
- drageroplossing voor verenigbare geneesmiddelen
- uitwendig gebruik voor wondspoeling en bevochtiging van kompressen
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
water- en zoutretentie, syndroom met ascites en oedeem, acidose,
hypertone dehydratie,
hypernatriëmie, hyperchloremie.
6.
BIJWERKINGEN
Intraveneuze infusie brengt een risico op trombose met zich mee.
Zie rubriek 12 voor de symptomen van overdosering.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmidde

Productkenmerken

RCP – Version NL
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie
voor runderen,
paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 ml oplossing voor infusie bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Natriumchloride
0,9 g
Elektrolytenconcentratie
Natrium
154 mmol/l
Chloride
154 mmol/l
Theoretische osmolariteit
308 mOsm/l
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze waterige oplossing vrij van gesuspendeerde deeltjes
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Doeldiersoorten
Rund, paard, schaap, geit, varken, hond en kat
4.2
Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Het diergeneesmiddel wordt in de volgende situaties bij de
doeldiersoorten gebruikt:
- een dehydratietoestand en hypovolemische toestand
- tekort aan natrium (hyponatriëmie) en chloride (hypochloremie)
- behandeling van hypochloremische alkalose
- drageroplossing voor verenigbare diergeneesmiddelen
- uitwendig gebruik voor wondspoeling en bevochtiging van kompressen
4.3
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij dieren met:
- hypertone dehydratie
RCP – Version NL
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
- hypernatriëmie
- hyperchloremie
- hyperhydratie
- acidose
- syndroom met oedeem en ascites
- in gevallen waarbij natriumbeperking is geïndiceerd
4.4
Speciale
waarschuwingen
voor
elke
diersoort
waarvoor
het
diergeneesmiddel
bestemd is
Geen.
4.5
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met een verminderde hart-
of nierfunctie,
aangezien er dan natriumoverbelasting kan optreden. De maximale
infusiesnelheid moet
worden verlaagd bij aanwezigheid van hart-, nier- of longaandoeningen.
Wees voorzichtig met het gebruik na een chirurgische ingreep of
trauma, aangezien de
natriumuitscheiding dan