Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Choriongonadotrofine (HCG) 1500 IE
Ferring SA-NV
G03GA01
Gonadotrophin Chorionic (HCH)
1500 IU
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Choriongonadotrofine (HCG) 1500 IE
Intramusculair gebruik
Chorionic Gonadotrophin
CTI-code: 494613-01 - De grootte van de verpakking: 1500 IU + 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494613-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 1500 IU + 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494613-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 1500 IU + 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-04-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CHORAPUR 1500 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE CHORAPUR 5000 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE CHORIONGONADOTROFINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is CHORAPUR en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u CHORAPUR niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u CHORAPUR 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u CHORAPUR? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CHORAPUR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? CHORAPUR behoort tot een groep geneesmiddelen die gonadotrofines (geslachtshormonen) genoemd worden. Bij vrouwen reguleert het de vrijgave van eicellen uit de eierstokken en bij mannen de productie van het mannelijke hormoon testosteron. CHORAPUR bevat het actieve bestanddeel humaan choriongonadotrofine (hCG) (een proteïne hormoon) dat geëxtraheerd en gezuiverd wordt uit de urine van zwangere vrouwen. De gonadotrofines spelen een belangrijke rol bij de vruchtbaarheid en de voortplanting. _Bij vrouwen_ Bij onvruchtbare vrouwen kan het gebruikt worden om ervoor te zorgen dat de vrouwen een eisprong hebben (opwekken van de eisprong). CHORAPUR wordt ook samen met andere vruchtbaarheidsgeneesmiddelen gebruikt, om te helpen bij de productie van eicellen in het kader van programma’s met medisch geassisteerde voortplantingstechnieken (IVF behandeling). _Bij mannen_ CHORAPUR wo Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CHORAPUR 1500 IE en 5000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon CHORAPUR 1500 bevat 1500 IE hooggezuiverd humaan choriongonadotrofine (hCG). Elke injectieflacon CHORAPUR 5000 bevat 5000 IE hooggezuiverd humaan choriongonadotrofine (hCG). De werkzame stof in CHORAPUR wordt geëxtraheerd uit de urine van zwangere vrouwen en gezuiverd. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Uitzicht van het poeder: witte gevriesdroogde cake. Uitzicht van het oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 1500 IE _Andrologie_ Vruchtbaarheidsbehandeling in geval van hypogonadotroop hypogonadisme (eventueel gecombineerd met hMG of FSH). _Pediatrische patiënten_ Behandeling van niet-ingedaalde testikels. 5000 IE Behandeling _Gynaecologie_ Bij anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen om de ovulatie en de luteïnisatie te induceren na het stimuleren van de follikelgroei. Bij een programma van geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) zoals in-vitro fertilisatie (IVF): induceren van de laatste fase van de folliculaire rijping en luteïnisatie na stimulering van de follikel groei. _Pediatrische patiënten_ Vertraagde puberteit bij jongens met concomitant hypogonadotroop hypogonadisme. Diagnostisch gebruik _Andrologie_ Beoordeling van de werking van de testikels bij patiënten met hypogonadotroop hypogonadisme voorafgaand aan een stimulatiebehandeling. _Pediatrische patiënten_ Differentiële diagnose van cryptorchisme en anorchisme. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1500 IE _Andrologie_ Een behandeling met CHORAPUR moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van fertiliteitsproblemen. In geval van hypogonadotroop hypogonadisme, 1 injectieflacon CHORAPUR 1500 IE tweemaal per week (wat overeenstemt met 3000 IE choriongonadotrofine per week) Lees het volledige document