Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CIMETIDINE;
Apotex Europe BV
A02BA01
CIMETIDINE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Cimetidine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
CIMETIDINE APOTEX 200/400/800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Module 1.3.1.3 RVG 18080/17856/17857 PIL Version 2017_06 Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CIMETIDINE APOTEX 200/400/800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Cimetidine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hoe werkt Cimetidine Apotex Cimetidine behoort tot de groep van de zogenaamde maagzuurremmende middelen. Het zorgt ervoor dat de maag minder zuur produceert. Maagzuur speelt een rol bij de spijsvertering. Maar maagzuur kan ook klachten geven, vooral wanneer de maag teveel zuur produceert. Hierdoor kan bijvoorbeeld een maagzweer of een zweer aan de twaalfvingerige darm ontstaan. Ook kan een ontsteking aan de slokdarmwand ontstaan. Voor wie is Cimetidine Apotex bestemd Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met: - een maag- of darmzweer - lichte tot matige ontstekingen aan de slokdarm - Zollinger-Ellison syndroom (een ziekte waarbij er een overproductie van maagzuur is) Ook wordt cimetidine gebruikt ter voorkoming van een steeds terugkerende maag- of darmzweer of bij patiënten die lijden aan een maag- of darmzweer ten gevolge van langdurig gebruik van bepaalde pijnstillers Lees het volledige document
CIMETIDINE APOTEX 200/400/800 MG Module 1.3.1.1 RVG 18080/17856/17857 SPC Version 2017_06 Page 1 of 6 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cimetidine Apotex 200 mg, filmomhulde tabletten. Cimetidine Apotex 400 mg, filmomhulde tabletten. Cimetidine Apotex 800 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cimetidine Apotex 200, 400 en 800 mg filmomhulde tabletten bevatten per tablet resp. 200, 400 en 800 mg cimetidine. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties - ulcus pepticum zoals ulcus duodeni, benigne ulcus ventriculi en anastomose; - Zollinger Ellison syndroom; - lichte tot matig ernstige peptische reflux-oesophagitis; - preventie van chronisch recidiverende peptische ulcera. - cimetidine kan worden gebruikt bij patiënten die door de aard van hun aandoening een chronische of langdurige behandeling met een niet-steroïdaal-anti-inflammatoir middel (NSAID) behoeven en op deze behandeling goed reageren, doch die als gevolg van deze therapie peptische ulcera hebben ontwikkeld. 4.2 Dosering en wijze van toediening Volwassenen: BIJ (PREVENTIE VAN) ULCUS PEPTICUM: De effectieve dosis van cimetidine bedraagt 800 tot 1600 mg per dag. De gebruikelijke dagdoseringen zijn: - 800 mg in 1 gift 's avonds voor het slapen gaan; dan wel in 2 giften, 400 mg bij het ontbijt en 400 mg 's avonds voor het slapen gaan. - 1000 mg per dag; 200 mg bij de drie maaltijden en 400 mg 's avonds voor het slapen gaan. De behandeling moet gedurende tenminste 4 weken worden voortgezet, zelfs indien een symptomatische verlichting wordt verkregen binnen 4 weken. Indien een versterkte remming van de maagzuursecretie nodig wordt geacht, kan de dosering worden verhoogd tot 400 mg 4 maal per dag, in te nemen bij de maaltijden en 's avonds voor het slapen gaan. Bij gastro-duodenale ulceraties, gepaard gaande met bloeding en bij patiënten bij wie een verhoogd risico van gastro-duodenale bloeding bestaat kan cimetidine in de gebruikeli Lees het volledige document