Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie/ infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CISATRACURIUMDIBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CISATRACURIUM

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

M03AC11

INN (Algemene Internationale Benaming):

CISATRACURIUMDIBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; CISATRACURIUM

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

BENZEENSULFONZUUR ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cisatracurium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZEENSULFONZUUR; WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2011-07-07

Bijsluiter

Page
1
of
6
107278PILF
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CISATRACURIUM FRESENIUS KABI 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
Cisatracurium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cisatracurium Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CISATRACURIUM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die spierrelaxantia
(spierverslappers) worden
genoemd.
Dit middel wordt gebruikt:
•
om de spieren te ontspannen tijdens tal van operatieve ingrepen bij
volwassenen en kinderen
ouder dan 1 maand,
•
om het inbrengen van een buisje in de luchtpijp (tracheale intubatie)
te vergemakkelijken,
wanneer een persoon hulp nodig heeft bij het ademhalen,
•
om de spieren te ontspannen bij volwassenen op de afdeling intensive
care.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent
ALLERGISCH
voor
CISATRACURIUM, ATRACURIUM OF BENZEENSULFONZUUR.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, a

Productkenmerken

Page
1
of
13
107278SKPE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 2,68 mg
cisatracuriumbesilaat, wat overeenkomt met
2 mg cisatracurium.
1 ampul van 2,5 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 6,7 mg
cisatracuriumbesilaat, wat
overeenkomt met 5 mg cisatracurium.
1 ampul van 5 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 13,4 mg
cisatracuriumbesilaat, wat
overeenkomt met 10 mg cisatracurium.
1 ampul van 10 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 26,8 mg
cisatracuriumbesilaat, wat
overeenkomt met 20 mg cisatracurium.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie (injectie of infusie)
Heldere, kleurloze tot lichtgele of groengele oplossing met een pH van
3,0 – 3,8.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cisatracurium Fresenius Kabi is geïndiceerd voor gebruik tijdens
chirurgische en andere
ingrepen bij volwassenen en kinderen vanaf 1 maand. Cisatracurium
Fresenius Kabi is ook
geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen die intensieve zorg nodig
hebben. Het kan gebruikt
worden als aanvulling van algemene anesthesie, of sedatie op de
intensivecareafdeling (IC-
afdeling) om de skeletspieren te verslappen, en om endotracheale
intubatie en mechanische
ventilatie te vergemakkelijken.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cisatracurium Fresenius Kabi mag alleen worden toegediend door of
onder toezicht van
anesthesisten of andere clinici die
vertrouwd
zijn met
het
gebruik
en
de werking van
neuromusculair blokkerende middelen. Voorzieningen voor tracheale
intubatie, handhaving van
de longventilatie en voldoende arteriële zuurstofsaturatie moeten
beschikbaar zijn.
Tijdens het gebruik van Cisatracurium Fresenius Kabi is het aanbevolen
om de neuromusculaire
functie te controleren om de vereiste dosis individueel te bepalen.
DOSERING
-
GEBRUIK VIA INTRAVENEUZE BOLUSINJ