Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CISPLATINE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
L01XA01
CISPLATIN
Concentraat voor oplossing voor infusie
NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Cisplatin
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
2000-07-11
Sandoz B.V. Page 1/10 Cisplatine Sandoz ® 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie RVG 24575 1313-V12 1.3.1.3 Bijsluiter Juni 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CISPLATINE SANDOZ ® 1 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE cisplatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cisplatine Sandoz 1 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CISPLATINE SANDOZ 1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cisplatine behoort tot een groep geneesmiddelen die cytostatica genoemd worden, en die gebruikt worden voor de behandeling van kanker. Cisplatine kan alleen gebruikt worden maar het wordt vaak gebruikt in combinatie met andere cytostatica. Cisplatine kan in uw lichaam cellen doden die bepaalde soorten kanker veroorzaken • tumoren van de zaadbal (testis tumoren) • eierstoktumoren (ovariumtumoren) • epithele tumoren aan het hoofd en de hals (tumoren die de buitenste laag van de huid aantasten) • longtumoren Uw arts kan u meer informatie geven. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 v Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/13 Cisplatine Sandoz 1 mg/ml – concentraat voor oplossing voor infusie RVG 24575 1311-V10 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juni 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cisplatine Sandoz 1 mg/ml – Concentraat voor oplossing infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 1,0 mg cisplatine Elke injectieflacon van 10 ml concentraat voor oplossing voor injectie bevat 10 mg cisplatine. Elke injectieflacon van 20 ml concentraat voor oplossing voor injectie bevat 20 mg cisplatine. Elke injectieflacon van 50 ml concentraat voor oplossing voor injectie bevat 50 mg cisplatine. Elke injectieflacon van 100 ml concentraat voor oplossing voor injectie bevat 100 mg cisplatine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 3,54 mg natrium. Elke injectieflacon van 10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 35 mg natrium. Elke injectieflacon van 20 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 71 mg natrium. Elke injectieflacon van 50 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 177 mg natrium. Elke injectieflacon van 100 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 354 mg natrium. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie Het concentraat is een heldere en kleurloze tot gelige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Te gebruiken als monotherapie of binnen een bestaande behandeling met chemotherapeutica bij uitgebreide of gemetastaseerde tumoren: - testiculair carcinoom (palliatieve en curatieve polychemotherapie) en - ovariumcarcinoom (stadium III en IV) en - plaveiselcelepithelioom van hoofd en hals (palliatieve therapie). Bij de behandeling van kleincellige longkanker. Bij de behandeling van uitgebreide niet-kleincellige longkanker. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN EN KINDEREN: De dosering cisplatine is afhankelijk van de primaire ziekte, van de verwachte reactie en of cisplatine geb Lees het volledige document