Citalopram 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CITALOPRAMHYDROBROMIDE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N06AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CITALOPRAMHYDROBROMIDE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Citalopram

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
_ _
CITALOPRAM 10 PCH
CITALOPRAM 20 PCH
CITALOPRAM 40 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 MAART 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 31125_6_7 PIL 0324.34v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CITALOPRAM 10 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
CITALOPRAM 20 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 20 MG
CITALOPRAM 40 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 40 MG
citalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Citalopram PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CITALOPRAM PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Citalopram PCH behoort tot een groep antidepressiva die selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI´s) genoemd worden.
Citalopram PCH wordt gebruikt om de symptomen van ernstige
neerslachtigheid (depressie) te
behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
_ _
_ _
CITALOPRAM 10 PCH
CITALOPRAM 20 PCH
CITALOPRAM 40 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 MAART 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 31125_6_7 PIL 0324.34v.JK
−
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
−
Wanneer u gelijkti

Productkenmerken

_ _
CITALOPRAM 10 PCH
CITALOPRAM 20 PCH
CITALOPRAM 40 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 FEBRUARI 2024
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 31125_6_7 SPC 0224.30v.JK
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citalopram 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg
Citalopram 20 PCH, filmomhulde tabletten 20 mg
Citalopram 40 PCH, filmomhulde tabletten 40 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 MG:
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg citalopram (als hydrobromide)
20 MG:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg citalopram (als hydrobromide)
40 MG:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg citalopram (als hydrobromide).
Hulpstoffen met bekend effect:
10 MG
Elke tablet bevat 13,334 mg lactosemonohydraat.
20 MG
Elke tablet bevat 26,667 mg lactosemonohydraat.
40 MG
Elke tablet bevat 53,334 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
10 MG
Ronde, witte tabletten met een diameter van 6 mm.
20 MG
Ovale, witte tabletten met een breukstreep aan één kant en een
diameter van 8 mm.
40 MG
Ovale, witte tabletten met een breukstreep aan één kant en een
diameter van 11 mm.
20 MG + 40 MG
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
_ _
CITALOPRAM 10 PCH
CITALOPRAM 20 PCH
CITALOPRAM 40 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 FEBRUARI 2024
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 31125_6_7 SPC 0224.30v.JK
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden met ernstige depressie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Een antidepressief effect kan pas na ten minste 2 weken behandeling
worden verwacht. De
behandeling wordt bij voorkeur voortgezet tot de patiënt 4 - 6
maanden volledig symptoomvrij is.
Het gebruik van citalopram dient langzaam te worden afgebouwd,
geadviseerd wordt de dosering
stapsgewijs over een periode van 1 - 2 weken te verlagen.
_VOLWASSENEN _
Citalopram dient te worden toegediend als een enkelvoudige orale dosis
van 20 mg per dag.
Afhankelijk van de