Citalopram Strides 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CITALOPRAMHYDROCHLORIDE 44,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CITALOPRAM 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Strides Pharma (Cyprus) Limited Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1st Floor 1066 NICOSIA (CYPRUS)

ATC-code:

N06AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CITALOPRAMHYDROCHLORIDE 44,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CITALOPRAM 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

ETHANOL 96 % 72,5 mg/ml ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; WATER, GEZUIVERD, ETHANOL 96 % 72,5 mg/ml ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Citalopram

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Citalopram Strides 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Citalopram (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
De naam van uw geneesmiddel is 'Citalopram Strides 40 mg/ml druppels
voor oraal gebruik,
oplossing'. In de rest van deze bijsluiter korten we dat af tot
'Citalopram druppels voor oraal gebruik'.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat zijn Citalopram druppels voor oraal gebruik en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN CITALOPRAM DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
HOE WERKT CITALOPRAM DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK?
Citalopram is een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) en
behoort tot een groep
geneesmiddelen die antidepressiva worden genoemd.
Deze geneesmiddelen helpen om de verstoorde chemische balans in de
hersenen te herstellen die de
symptomen van uw ziekte veroorzaakt.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Citalopram druppels voor oraal gebruik bevat citalopram en wordt
gebruikt voor de behandeling van
depressie en, wanneer u zich beter voelt, om te helpen voorkomen dat
deze symptomen terugkomen.
Citalopram wordt ook gebruikt voor langdurige behandeling om te
voorkomen dat er nieuwe
depressieve episoden optreden of als u

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citalopram Strides 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 40 mg citalopram (als hydrochloride).
1 ml = 20 druppels = 40 mg citalopram;
1 druppel = 2 mg citalopram
Hulpstoffen met bekend effect
Elke ml van de oplossing bevat 1 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,1 mg
propylparahydroxybenzoaat
en 72 mgl ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
Heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressie in de initiële fase en als
onderhoudsbehandeling tegen mogelijke
relaps/recidief.
Citalopram is ook geïndiceerd in de behandeling van paniekstoornis
met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
ERNSTIGE DEPRESSIEVE EPISODEN
Volwassenen
Citalopram dient dagelijks in een enkele orale dosis van 16 mg (8
druppels) te worden toegediend.
Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis worden verhoogd
tot maximaal 32 mg
(16 druppels) per dag.
Over het algemeen treedt na een week verbetering op bij de patiënt,
maar het kan zijn dat dit pas
duidelijk wordt vanaf de tweede week van de behandeling.
Zoals bij alle antidepressiva dient de dosering 3 tot 4 weken na
aanvang van de behandeling
geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden, en daarna dient de
dosering bijgesteld te worden indien
het klinisch noodzakelijk wordt geacht. Hoewel bij hogere doseringen
het risico van bijwerkingen
toeneemt, kunnen sommige patiënten, bij onvoldoende respons na enkele
weken met de aanbevolen
dosering, baat hebben bij een verhoging van de dosering tot maximaal
32 mg (16 druppels) per dag
(zie rubriek 5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de
individuele patiënt worden afgestemd,
zodat de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosering kan
worden gehouden.
Patiënten met een depressie dienen gedurende een vold