Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRILOCAÏNEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRILOCAÏNE 8,58 mg/ml
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)
N01BB04
PRILOCAÏNEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRILOCAÏNE 8,58 mg/ml
Oplossing voor injectie
METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; WATER VOOR INJECTIE, METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER VOOR INJECTIE,
Perineuraal gebruik
Prilocaine
Hulpstoffen: METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CITANEST 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE CITANEST 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Prilocaïnehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Citanest en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CITANEST EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Citanest is een medicijn dat een plaatselijk verdovende werking uitoefent en kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden. Indien de arts dit medicijn in het weefsel spuit, treedt een plaatselijk verdovend effect op in een beperkt gebied. Indien de arts dit medicijn in een zenuw spuit wordt een uitgebreider gebied verdoofd. Wanneer de arts dit medicijn via een ruggenprik toedient, kan een verdoving van het hele onderlichaam worden bereikt. Dit medicijn voorkomt dat de zenuwen gevoelens van pijn, warmte of koude doorgeven. Op deze wijze kan een gedeelte van het lichaam worden verdoofd om een operatieve ingreep mogelijk te maken. Ook de zenuwen naar de spieren worden in meer of mindere mate geblokkeerd, zodat tijdelijke spierzwakte of tijdelijke verlamming kan optreden. Als de verdoving is uitgewerkt komt de spierkracht weer terug. Dit medicijn wordt gebruikt voor verdoving van een beperkt of uitgebreide Lees het volledige document
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Citanest 10 mg/ml oplossing voor injectie Citanest 20 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Citanest 10 mg/ml bevat 10 mg prilocaïnehydrochloride. 1 ml Citanest 20 mg/ml bevat 20 mg prilocaïnehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect:Citanest 10 mg/ml en 20 mg/ml bevatten 16 mg methylparahydroxybenzoaat per injectie flacon van 20 ml en 40 mg methylparahydroxybenzoaat per injectieflacon van 50 ml. Citanest 10 mg/ml en 20 mg/ml bevatten 4,4 mg propylparahydroxybenzoaat per injectieflacon van 20 ml en 10 mg propylparahydroxybenzoaat per injectieflacon van 50 ml. Citanest 10 mg/ml en 20 mg/ml bevatten 54 mg natrium per injectieflacon van 20 ml en 135 mg natrium per injectieflacon van 50 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Citanest oplossing voor injectie is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen in de leeftijd vanaf 6 maanden voor: − infiltratie-anesthesie; − intraveneuze regionale anesthesie; − geleidingsanesthesie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder _ Tabel 1 geeft een handreiking voor de dosering van de algemeen toegepaste technieken bij een gemiddelde volwassene met een lichaamsgewicht van ca. 70 kg. De tabel geeft een gemiddeld doseringsbereik dat naar verwachting nodig is. Men dient standaard naslagwerken te raadplegen voor factoren die de specifieke technieken van blokkade beïnvloeden en voor vereisten van de individuele patiënt. De ervaring van de arts en kennis van de fysieke toestand van de patiënt zijn belangrijk bij het berekenen van de vereiste dosering. Voor adequate anesthesie dient de laagst effectieve dosis toegepast te worden en overschrijdt de maximale dosis niet (zie ook rubriek 4.4). Individuele variaties in aanvang en duur van de anesthesie treden op. 2 _TABEL 1: DOSERINGSAANBEVELINGEN PRILOCAÏNE_ Type bl Lees het volledige document