Citrasol HF-CIT-PRE, oplossing voor hemofiltratie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLUCOSE 1-WATER 0,99 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,22 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,1 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,85 g/l ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) 3,91 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 104 mmol/l ; CITRAAT (C6H5O7 3-) 13,3 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 5 mmol/l ; KALIUM (K+) 3 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 139,9 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Dirinco BV Ketelmeer 1 5347 JX OSS

ATC-code:

B05ZB

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLUCOSE 1-WATER 0,99 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,22 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,1 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,85 g/l ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) 3,91 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 104 mmol/l ; CITRAAT (C6H5O7 3-) 13,3 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 5 mmol/l ; KALIUM (K+) 3 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 139,9 mmol/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor hemofiltratie

Samenstelling:

WATER VOOR INJECTIE, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Extracorporaal

Therapeutisch gebied:

Hemofiltrates

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CITRASOL HF-CIT-PRE, OPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE
Natriumchloride
Kaliumchloride
Magnesiumchloride
Glucose monohydraat
Tri-natirumcitraat dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Citrasol HF-CIT-PRE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CITRASOL HF-CIT-PRE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
Citrasol HF-CIT-PRE bevat twee vooraf gemengde oplossingen, verpakt in
één zak. Deze
wordt gebruikt tijdens hemofiltratie, dit is dat het bloed van de
patiënt vanuit het lichaam door
een slang naar een machine wordt geleid, alwaar het wordt gefilterd
voordat het terug gevoerd
wordt door een slang naar de patiënt (dit is een vorm van dialyse).
Eén van de twee
oplossingen is tri-natriumcitraat dat er voor zorgt dat het bloed niet
gaat stollen terwijl het
buiten het lichaam is.De andere oplossing is een vloeistof die het
water vervangt dat uit het
bloed gehaald wordt tijdens de filtratie
Deze oplossing is bedoeld voor gebruik bij continue veno-veneuze
hemofiltratie (CVVH).
CVVH is een behandeling die gebruikt wordt bij patiënten met
nierfalen om giftige stoffen
uit het bloed te halen, die zich daar opgehoopt hebben. Het nierfalen
kan nieuw of al langer
bekend zijn.
De oplossing moet gebruikt worden in combinatie met aparte
calcium-infusie om een juiste
hemofiltratie behandeling te krijgen. D

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citrasol HF-CIT-PRE, oplossing voor hemofiltratie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De presentatie bestaat uit één oplossing verpakt in een kartonnen
doos:
Twee 5000 ml PVC zakken met Citrasol HF-CIT-PRE, calcium vrije,
vervangingsoplossing
met pH 4.5 – 6.5, bevat natriumcitraat voor anticoagulantie van het
extracorporale circuit.
Citrasol HF-CIT-PRE zorgt voor een passend hemofiltratie therapie. De
Citrasol HF-CIT-
PRE vervangingsvloeistof bevat geen calcium. Calcium moet separaat
geïnfundeerd worden
in een dosis overeenkomstig een lokaal protocol. Citrasol HF-CIT-PRE
is een elektrolyten
oplossing die citraat als anticoagulans. Er hoeft niet apart een
anticoagulans toegediend te
worden. Citrasol HF-CIT-PRE is uitsluitend bedoeld voor zogenaamde
voorverdunning.
Calciumvrij, citraat bevattende vervangingsoplossing
Elke 1000 ml bevat:
Natriumchloride
5.85 g
Kaliumchloride
0.22 g
Magnesiumchloride hexahydraat
0.10 g
Glucose
0.99 g
Tri-natirumcitraat dihydraat
3.91 g
Water voor injectie q.s. tot
1000 ml
Levert in mMol/1000ml:
Na
+
139.9
K
+
3.0
Mg
2+
0.5
Cl
-
104.0
Glucose
5.0
Citraat
3-
13.3
Theoretische Osmolariteit: 266 mOsmol/l
pH: 4.5 – 6.5
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor hemofiltratie
Citrasol HF-CIT-PRE is een heldere, steriele en pyrogeenvrije
oplossing bevattende tri-
natriumcitraat als anticoagulans.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Te gebruiken als elektrolyten oplossing bevattende tri-natriumcitraat
als plaatselijk
anticoagulans tijdens continue nierfunctie vervangende therapie (CRRT)
2
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het gebruik en het behandelen van Citrasol HF-CIT-PRE dient uitgevoerd
te worden onder
toezicht van gekwalificeerd personeel conform een vooraf-vastgesteld
protocol als onderdeel
van een CVVH procedure. Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor
gebruik in
ziekenhuizen. CVVH = Continue Veno-Veneuze Hemofiltratie wordt
gewoonlijk uitgevoerd
op een Intensive Care afdeling door specifiek getraind personeel.
DOSER