Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefotaximnatrium 1048 mg - Eq. Cefotaxim 1000 mg
Amdipharm Ltd.
J01DD01
Cefotaxime Sodium
1000 mg
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Cefotaximnatrium 1048 mg
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Cefotaxime
CTI-code: 116383-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1000 mg + 5 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 116383-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087595 - CNK-code: 0043737 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 116383-03 - De grootte van de verpakking: 25 x 1000 mg + 25 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1981-02-01
Claforan-pil-nl 29112021 ADR BE Basis: Ccds v5&v6 – QR1 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLAFORAN 1000 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE _Cefotaxim_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Claforan en waarvoor wordt dit medecijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medecijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medecijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit mediciijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLAFORAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDECIJN GEBRUIKT? Claforan is een antibioticum op basis van cefotaxim en behoort tot de groep van de cefalosporines. Antibiotica zijn middelen ter voorkoming of bestrijding van bepaalde infecties. Claforan kan gebruikt worden voor de behandeling van ernstige infecties die veroorzaakt worden door bacteriën waartegen cefotaxim werkzaam is. Deze infecties kunnen voorkomen ter hoogte van: - de onderste luchtwegen - de neus, de keel, de oren - de botten en gewrichten - de geslachtsorganen, bijvoorbeeld in geval van adnexitis (ontsteking van de eierstokken en de eileiders) of gonorroe (seksueel overdraagbare infectie veroorzaakt door gonokokken) - de huid en de weke delen Claforan kan ook gebruikt worden bij: - nier- en urineweginfecties, ingeval de infectie is opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis - infectie die wordt veroorzaakt door tekenbeten (de ziekte van Lyme, ook borreliose genoemd) - bl Lees het volledige document
Be-spc-nl 07102021 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CLAFORAN 1000 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING CLAFORAN 1000 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE Elke injectieflacon met poeder bevat 1048 mg natriumcefotaxim, wat overeenkomt met 1000 mg cefotaxim, als actieve stof. Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 48 mg natrium per flacon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM CLAFORAN 1000 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE Wit poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Claforan is aangewezen bij de behandeling van ernstige infecties, veroorzaakt door voor Claforan gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen). Voor de volgende indicaties treft men therapeutische weefselspiegels aan: - infecties van de onderste luchtwegen, - NKO-infecties wanneer behandeling langs orale weg onmogelijk is, - infecties van botten en gewrichten, - infecties van de geslachtsorganen (adnexitis, gonorroe), - infecties van de huid en de weke delen, - nier- en urineweginfecties in geval van een nosocomiale infectie, - sepsis, - bacteriële meningitis: Claforan is actief bij meningitis veroorzaakt door _Haemophilus _ _influenzae_, meningokokken, pneumokokken, _E. coli _en _Klebsiella_, - endocarditis, - borrelia infectie (Lyme ziekte), ondermeer in stadia II en III, - vermoeden van ernstige infecties / sepsis bij pasgeborenen, - abdominale infecties indien de gevoeligheid werd aangetoond. Vanwege het brede spectrum van Claforan en de synergetische werking in combinatie met aminoglycosiden is Claforan aangewezen bij patiënten met een onderdrukt of deficiënt immuunsysteem of bij patiënten met ernstige infecties waarvan de verwekker niet werd geïdentificeerd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Be-spc-nl 07102021 10 De dosering, de wijze van toediening en de Lees het volledige document