Clarelux 500 microgram/g, schuim voor cutaan gebruik in spuitbus

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOBETASOLPROPIONAAT

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

D07AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOBETASOLPROPIONAAT

farmaceutische vorm:

Schuim voor cutaan gebruik

Samenstelling:

BUTAAN (HEAD-SPACE) (E 943A) ; CETYLALCOHOL ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL ; ISOBUTAAN (HEAD-SPACE) (E 943B) ; KALIUMCITRAAT 0-WATER ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; PROPAAN (HEAD-SPACE) (E 944) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; STEARYLALCOHOL ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Clobetasol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTAAN (HEAD-SPACE) (E 943A); CETYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL; ISOBUTAAN (HEAD-SPACE) (E 943B); KALIUMCITRAAT 0-WATER; POLYSORBAAT 60 (E 435); PROPAAN (HEAD-SPACE) (E 944); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEARYLALCOHOL; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2018-05-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARELUX 500 MICROGRAM/G
SCHUIM VOOR CUTAAN GEBRUIK IN SPUITBUS
clobetasolpropionaat
LEES DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clarelux en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARELUX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clarelux
bevat
de
werkzame
stof
clobetasolpropionaat
die
behoort
tot
een
groep
van
geneesmiddelen
die
topische
corticosteroïden worden genoemd. Clobetasolpropionaat is een zeer
krachtig topisch (op de huid werkend) corticosteroïde
(bijnierschorshormoon).
Clarelux 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus is een
schuim dat wordt aangebracht op de huid.
Clarelux 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus wordt
gebruikt als een kortdurende behandeling van ziektes
van de hoofdhuid, zoals psoriasis, die gevoelig zijn voor steroïden,
maar die niet goed reageren op minder actieve steroïden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
-
Als u een infectieuze huidaandoening heeft, veroorzaakt door een virus
(bijv. herpes, gordelroos, waterpokken,

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1/9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof:
Elke gram schuim voor cutaan gebruik bevat 500 microgram
clobetasolpropionaat.
500 microgram clobetasolpropionaat komt overeen met 440 microgram
clobetasol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Cetylalcohol 11,5 mg/g, stearylalcohol 5,2 mg/g en propyleenglycol
20,9 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Schuim voor cutaan gebruik in spuitbus.
Wit schuim dat afbreekt bij contact met de huid.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus is
geïndiceerd voor
kortdurende behandeling van dermatosen van de hoofdhuid gevoelig voor
steroïden zoals
psoriasis, die niet voldoende reageren op minder actieve steroïden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen _
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus is een
zeer sterk
topisch corticosteroïd; de behandeling moet daarom worden beperkt tot
2 opeenvolgende
weken en grotere hoeveelheden dan 5 0g/week mogen niet worden
gebruikt.
Toedieningsweg: voor cutaan gebruik.
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus dient
tweemaal daags
te worden aangebracht op de aangetaste plek. Er zijn geen gegevens uit
klinische studies
waarin de doeltreffendheid van eenmaal daags aanbrengen is
geëvalueerd.
_Pediatrische patiënten _
CLARELUX wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12
jaar (zie rubriek
5.1).
Wijze van toediening
Voor cutaan gebruik.
Het schuim werd zodanig ontwikkeld dat het preparaat makkelijk kan
worden uitgesmeerd
zonder te vloeibaar te zijn en makkelijk direct op de aangetaste plek
kan worden aangebracht.
Samenvatting van de Productkenmerken
2/9
_N.B.: voor een goede dosering van schuim dient u de bus ondersteboven
te houden en de _
_actuator in te drukken. _
Keer de bus om en breng