Claritromycine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLARITROMYCINE 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J01FA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLARITROMYCINE 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBINEZUUR (E 200) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLINE, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBINEZUUR (E 200) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLINE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clarithromycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBINEZUUR (E 200); TITAANDIOXIDE (E 171); VANILLINE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

CLARITROMYCINE AUROBINDO 250, 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 107044, 107045
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2403
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITROMYCINE AUROBINDO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CLARITROMYCINE AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
_claritromycine _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Claritromycine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITROMYCINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Claritromycine Aurobindo behoort tot de groep van de macrolide
antibiotica. Antibiotica stoppen de
groei van bacteriën die infecties veroorzaken.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende
infecties:
•
borstinfecties, zoals bronchitis en longontsteking
•
infecties van de keel en de holtes
•
infecties van de huid en de onderliggende weefsels
•
infectie door _Helicobacter pylori_ (bacterie die in de maagwand
aanwezig kan zijn) in
combinatie met een zweer in de twaalfvingerige darm.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u ALLERGISCH bent voor claritromycine, voor an

Productkenmerken

CLARITROMYCINE AUROBINDO 250 EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG
107044, 107045
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2403
Pag. 1 van 23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claritromycine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten
Claritromycine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Claritromycine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg claritromycine.
_Claritromycine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg claritromycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Claritromycine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten _
Lichtgeel gekleurde, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met 'D'
ingedrukt aan de ene kant en '62'
aan de andere kant. De grootte is 15,1 mm x 7,1 mm.
_Claritromycine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten _
Lichtgeel gekleurde, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met 'D'
ingedrukt aan de ene kant en '63'
aan de andere kant. De grootte is 18,5 mm x 8,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Claritromycine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties, veroorzaakt door voor
claritromycine gevoelige organismen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
•
Bacteriële faryngitis.
•
Buiten het ziekenhuis verworven lichte tot matig ernstige pneumonie.
•
Acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd).
•
Acute exacerbatie van chronische bronchitis.
•
Lichte tot matig ernstige infecties van de huid en de weke delen.
•
In een juiste combinatie met antibacteriële therapeutische schema’s
en een geschikt middel om
ulcera te genezen voor de eradicatie van Helicobacter pylori bij
volwassen patiënten met
Helicobacter pylori geassocieerde ulcera (zie rubriek 4.2).
De officiële richtlijnen over het correcte gebruik van
antibacteriële middelen dienen te worden
nageleefd.
4.2
D