Claritromycine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLARITROMYCINE 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J01FA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLARITROMYCINE 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clarithromycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2004-09-29

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Claritromycine Sandoz
®
250/500 mg
RVG 30789-30790
1313-V17
1.3.1.3 Package Leaflet
Januari 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITROMYCINE SANDOZ
® 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CLARITROMYCINE SANDOZ
® 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
claritromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Claritromycine Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITROMYCINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Claritromycine Sandoz is een antibioticum en behoort tot de groep van
de macrolide antibiotica. Deze
stoppen de groei van bepaalde bacteriën.
Dit medicijn wordt gebruikt door volwassenen en jongeren (van 12 jaar
en ouder) voor de behandeling van
infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor
claritromycine, zoals:
•
infecties van de LUCHTWEGEN en LONGEN;
•
infecties van de BIJHOLTES en KEEL;
•
infecties van de HUID en in de WEKE DELEN;
•
MAAGZWEREN veroorzaakt door de bacterie _Helicobacter pylori_.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/21
Claritromycine Sandoz
®
250/500 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 30789-30791
1311-V12
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2022
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claritromycine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten
Claritromycine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg claritromycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 6,8 mg lactose en 0,13 mmol (3,06 mg)
natrium.
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg claritromycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 10,3 mg lactose en 0,27 mmol (6,12 mg)
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, langwerpige, convexe, gecoate tabletten met aan beide zijden
een breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Claritromycine Sandoz is bestemd voor volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder voor de
behandeling van onderstaande bacteriële infecties indien deze
veroorzaakt zijn door claritromycine-
gevoelige bacteriën (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
•
acute bacteriële verergering van chronische bronchitis
•
milde tot matige pneumonie opgelopen buiten het ziekenhuis
•
acute bacteriële sinusitis
•
bacteriële faryngitis
•
lichte tot matig ernstige infecties van de huid en weke delen, zoals
folliculitis, cellulitis en
erysipelas.
Claritromycine Sandoz kan in een juiste combinatie met antibacteriële
middelen en een geschikt middel
tegen maagzweren voor de eradicatie van Helicobacter pylori ook worden
gebruikt bij patiënten met
maagzweren als gevolg van Helicobacter pylori (zie rubriek 4.2).
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen met
betrekking tot het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Sandoz B.V.
Page 2/21
Claritromycine Sandoz
®
250/500 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 30789-30791
1311-V12
1.3.1.1 Samenvatting