Claritromycine Sandoz suspensie 250 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLARITROMYCINE 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J01FA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLARITROMYCINE 50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Granulaat voor orale suspensie

Samenstelling:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; FRUIT-PUNCH SMAAKSTOFPOEDER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; MALTOL (E 636) ; POLOXAMEER 188 ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; FRUIT-PUNCH SMAAKSTOFPOEDER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; MALTOL (E 636) ; POLOXAMEER 188 ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clarithromycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); FRUIT-PUNCH SMAAKSTOFPOEDER; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); HYPROMELLOSE (E 464); KALIUMSORBAAT (E 202); MACROGOL 6000; MALTODEXTRINE; MALTOL (E 636); POLOXAMEER 188; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); XANTHAANGOM (E 415); ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Autorisatie datum:

2004-11-15

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/10
Claritromycine Sandoz suspensie 250 mg/ml,
Granulaat voor orale suspensie
RVG 30850
1313-V21
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLARITROMYCINE SANDOZ
®
SUSPENSIE 250 MG/5 ML, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
claritromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Claritromycine Sandoz suspensie en waarvoor wordt medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITROMYCINE SANDOZ SUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Claritromycine is een antibioticum dat behoort tot de groep van de
macroliden. Het stopt de groei
van bepaalde bacteriën.
Claritromycine Sandoz suspensie wordt gebruikt voor de behandeling
van:
-
infecties van de keel en neusbijholten;
-
infectie van het middenoor bij kinderen;
-
infecties van de lagere luchtwegen, zoals ontsteking van de luchtwegen
gekenmerkt door
hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis) en longontsteking
(pneumonie);
-
infecties van de huid en de weke delen;
-
maagzweren veroorzaakt door de bacterie
_Helicobacter pylori_
.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent
ALLERGISCH
voor andere antibiotica uit de macrolidegroep of één van de

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/23
Claritromycine Sandoz
®
suspensie 125 mg/5 ml, 250 mg/5ml
granulaat voor orale suspensie,
RVG 30849-30850
1311-V17
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Maart 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claritromycine Sandoz suspensie 125 mg/5 ml, granulaat voor orale
suspensie
Claritromycine Sandoz suspensie 250 mg/5 ml, granulaat voor orale
suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Claritromycine Sandoz suspensie 125 mg/5 ml, granulaat voor orale
suspensie _
Na reconstitutie bevat 1 ml orale suspensie 25 mg claritromycine, 5 ml
orale suspensie bevat 125 mg
claritromycine.
Hulpstof met bekend effect:
Dit product bevat 2,4 g sucrose per 5 ml gereconstitueerde suspensie.
_Claritromycine Sandoz suspensie 250 mg/5 ml, granulaat voor orale
suspensie _
Na reconstitutie bevat 1 ml orale suspensie 50 mg claritromycine, 5 ml
orale suspensie bevat 250 mg
claritromycine.
Hulpstof met bekend effect:
Dit product bevat 2,4 g sucrose per 5 ml gereconstitueerde suspensie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor orale suspensie.
Wit tot beige granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Claritromycine Sandoz suspensie is geïndiceerd voor volwassenen,
jongeren en kinderen van 6
maanden tot 12 jaar voor de behandeling van de volgende acute en
chronische infecties, wanneer deze
veroorzaakt worden door voor claritromycine gevoelige bacteriën:
-
Infecties van de bovenste luchtwegen zoals tonsilitis/faryngitis, als
alternatief indien bèta-
lactam antibiotica niet geschikt zijn.
-
Acute otitis media bij kinderen.
-
Infecties van de onderste luchtwegen zoals pneumonie verkregen buiten
het
ziekenhuis.
-
Sinusitis en acute exacerbatie van chronische bronchitis bij
volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder.
-
Huidinfecties en infecties van weke delen van milde tot gemiddelde
ernst.
In een passende combinatie met een antibacteriële behandeling en een
geschikt ulcer helend middel
voor de eradicatie van
_Helicobacter_
_pylori_
b