Clavaseptin 750 mg 600 mg - 150 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Kaliumclavulanaat - Eq. Clavulaanzuur 149,95 mg; Amoxicillinetrihydraat - Eq. Amoxicilline 600,05 mg

Beschikbaar vanaf:

Vétoquinol SA-NV

ATC-code:

QJ01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin Trihydrate; Potassium Clavulanate

Dosering:

600 mg - 150 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amoxicillinetrihydraat; Kaliumclavulanaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Product samenvatting:

CTI-code: 598746-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 598746-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 598746-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 598746-04 - De grootte van de verpakking: 600 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2022-04-19

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
CLAVASEPTIN 750 MG
BIJSLUITER
CLAVASEPTIN 750 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavaseptin 750 mg, tabletten voor honden.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)....................600 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat, verdund).........150 mg
HULPSTOFFEN:
Ijzeroxide, bruin (E
172).............................................1,43 mg
Langwerpige, gebroken wit tot bruinachtig gespikkelde tabletten met
breukstrepen van ongeveer 24
mm. De tabletten kunnen in vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
INDICATIES
Bij honden: behandeling of aanvullende behandeling van parodontale
infecties veroorzaakt door
bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur,
oftewel
_Pasteurella_
spp,
_Streptococcus_
spp en
_Escherichia coli._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere
bestanddelen uit de

-lactam groep of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet gebruiken bij paarden en herkauwers.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige nierfunctiestoornis die
gepaard gaat met anurie of oligurie.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen combinaties van
amoxicilline en clavulaanzuur.
6.
BIJWERKINGEN
Braken en diarree kunnen zeer zelden voorkomen. De behandeling kan
worden gestopt afhankelijk van
de ernst van de ongewenste effecten en een baten/ risico-beoordeling
door de dierenarts.
Bijsluiter – NL Versie
CLAVASEPTIN 750 MG
Overgevoeligheidsreacties (allergische huidreacties, anafylaxie)
kunnen zeer zelden voorkomen

Productkenmerken

SKP– NL Versie
CLAVASEPTIN 750 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLAVASEPTIN 750 mg, tabletten voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)....................600 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat, verdund).........150 mg
HULPSTOFFEN:
Ijzeroxide, bruin (E
172).............................................1,43 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Langwerpige, gebroken wit tot bruinachtig gespikkelde tabletten met
breukstrepen van ongeveer 24
mm. De tabletten kunnen in vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK, MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij honden: behandeling of aanvullende behandeling van parodontale
infecties veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur, oftewel
_Pasteurella_
spp,
_Streptococcus_
spp en
_Escherichia coli._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere
bestanddelen uit de

-lactam groep of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet gebruiken bij paarden en herkauwers.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige nierfunctiestoornis die
gepaard gaat met anurie of oligurie.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen combinaties van
amoxicilline en clavulaanzuur.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij dieren met een verminderde lever- en nierfunctie, moet het gebruik
van het diergeneesmiddel
worden gebaseerd op een baten/ risico-beoordeling door de dierenarts
en moet de dosering zorgvuldig
worden geëvalueerd.
SKP– NL Versie
CLAVASEPTIN 750 MG
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik bij andere kleine
herbivoren dan di