Cleen Enema 11 g - 24 g rect. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fosforzuur 24,298 g/133 ml; Natriumhydroxide 8,4089 g/133 ml

Beschikbaar vanaf:

Casen Recordati S.L.

ATC-code:

A06AG01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Monosodium Phosphate; Disodium Phosphate

Dosering:

11 g - 24 g

farmaceutische vorm:

Oplossing voor rectaal gebruik

Samenstelling:

Mononatriumfosfaat 160 mg/ml; Dinatriumfosfaat 60 mg/ml

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sodium Phosphate

Product samenvatting:

CTI-code: 013535-01 - De grootte van de verpakking: 133 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3391315 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1970-04-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLEEN ENEMA 11 G/24 G OPLOSSING VOOR RECTAAL GEBRUIK
CLEEN ENEMA PEDIATRIC 5 G/12 G OPLOSSING VOOR RECTAAL GEBRUIK
_Dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat /
Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt zij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Cleen enema en Cleen enema pediatric en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Cleen enema en Cleen enema pediatric niet gebruiken of
moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Cleen enema en Cleen enema pediatric?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cleen enema en Cleen enema pediatric?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLEEN ENEMA EN CLEEN ENEMA PEDIATRIC EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cleen enema en Cleen enema pediatric zijn oplossingen voor rectaal
gebruik (toediening
langs de aars). Het zijn laxeermiddelen. Ze bevorderen de stoelgang.
Ze bevatten
fosfaten die ervoor zorgen dat er meer water in de darm komt. Hierdoor
wordt de
stoelgang zachter.
Ze worden gebruikt bij:
- de symptomatische behandeling van verstopping (constipatie) waarvan
de oorzaak in
het onderste deel van de darm gelegen is;
- de voorbereiding op chirurgische ingrepen en endoscopisch onderzoek
van het rectum
(onderzoek van de endeldarm waarbij een buigzame buis via de anus naar
binnen
wordt geschoven);
- de voorbereiding van d

Productkenmerken

samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cleen enema 11 g/24 g oplossing voor rectaal gebruik.
Cleen enema pediatric 5 g/12 g oplossing voor rectaal gebruik.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Cleen enema oplossing voor rectaal gebruik:_
1 fles van 133 ml levert een dosis van 118 ml. Deze bevat 4,4 g
natrium. Elke 118 ml
dosis bevat 21,4 g (18,1% g/v) natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat en
9,4g (8,0% g/v)
dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat
_Cleen enema pediatric oplossing voor rectaal gebruik:_
1 fles van 66 ml levert een dosis van 59 ml. Deze bevat 2,2 g natrium.
Elke 59 ml dosis
bevat natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat 10,7g (18,1%g/v) en 4,7g
(8,0% g/v)
dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor rectaal gebruik (enema).
Heldere, kleurloze, geurloze oplossing, zonder neerslag en niet
troebel.
4
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1 Therapeutische indicaties_
Symptomatische behandeling van constipatie waarvan de oorzaak ligt in
het sigmoïd
en/of het rectum.
Voorbereiding op de endoscopische onderzoeken van het rectum en op
chirurgische
ingrepen. Cleen enema kan eveneens gebruikt worden als voorbereiding
op de
bevallingen voor lediging van de darm bij hardnekkige constipatie waar
gebruikelijke
laxantia niet voldoende zijn (zie zwangerschap en borstvoeding).
Cleen enema is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar.
Cleen enema pediatric is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 2
tot 12 jaar.
_4.2 Dosering en wijze van toediening_
Dosering
_Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar:_
1 fles Cleen enema voor volwassenen van 133 ml (een dosis van 118 ml),
niet meer dan
een maal per dag of zoals aangegeven door de arts (zie sectie 4.4).
_Ouderen:_
1 fles Cleen enema voor volwassenen van 133 ml (een dosis van 118 ml),
niet meer dan
een maal per dag of zoals aangegeven door de arts. Cleen enema moet
met voorzorg
gebruikt worden bij ouderen (zie sectie 4.4).
_Kinderen ouder dan 2 jaar:_
1 fles Cl