Clexane 10.000 IE (100mg)/1,0ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ENOXAPARINE NATRIUM;

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

ATC-code:

B01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENOXAPARINE NATRIUM;

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Enoxaparin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Bijsluiter

1/11
Clexane PIL 020317
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CLEXANE 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
CLEXANE 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
CLEXANE 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
CLEXANE 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
CLEXANE 10.000 IE (100 MG)/1,0 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
enoxaparine natrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clexane bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een
zogenaamde “laagmoleculaire
heparine” die behoort tot de geneesmiddelengroep die bekend is onder
de naam “anticoagulantia”
(antistollingsmiddelen).
Clexane stopt het dikker worden van bestaande bloedstolsels in de
aderen en helpt uw lichaam de
bloedstolsels af te breken. Daarnaast wordt Clexane gebruikt om de
vorming van bloedstolsels in uw
aderen te voorkomen.
Clexane wordt gebruikt:
-
om de vorming van bloedstolsels te voorkomen:
o
bij operaties
o
bij lange perioden van bedrust vanwege een ziekte.
-
bij de behandeling van bloedstolsels:
o
in de aderen (trombose)
o
bij plotseling beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (instabiele
angina pectoris)
o
na een hartaanval (myocardinfarct).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXT

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectie
Clexane 300 mg/3 ml, oplossing voor injectie
Clexane 150 mg/ml, oplossing voor injectie
10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie:
‐
Clexane 100 mg/ml, 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 100 mg/ml, 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 100 mg/ml, 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 100 mg/ml, 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 100 mg/ml, 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 300 mg/3 ml, 30.000 IE (300 mg)/3 ml oplossing voor injectie
15.000 IE (150 mg/ml) oplossing voor injectie:
‐
Clexane 150 mg/ml, 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 150 mg/ml, 15.000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie
_ _
_Voorgevulde spuiten: _
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 2.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
20 mg) in 0,2 ml water voor injecties.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 4.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
40 mg) in 0,4 ml water voor injecties.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 6.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
60 mg) in 0,6 ml water voor injecties.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 8.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
80 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 10.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
100 mg) in 1 ml water voor injecties.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_Injectieflacons voor meerdere doses: _
_30.000 IE (300 mg)/3 ml _
Eén injectieflacon bevat enoxaparine natrium 30.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met 300 mg)
+ 45 mg benzylalcohol i