Clindamycine 200 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLINDAMYCINE

Beschikbaar vanaf:

Aesculaap B.V.

ATC-code:

QJ01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLINDAMYCIN

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CLINDAMYCINE 200 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Clindamycin

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-11-11

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 7806/zaak 868773
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te Boxtel d.d. 20 maart 1992 tot
verlening van de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel CLINDAMYCINE 200 MG
TABLETTEN VOOR
HONDEN;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel CLINDAMYCINE 200 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 7806, zoals aangevraagd
d.d.
20 maart 1992, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CLINDAMYCINE 200 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
7806
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
CLINDAMYCINE 200 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 7806 treft u aan als
bijlage II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 7806/zaak 868773
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 7806/zaak 868773
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLINDAMYCINE 200 mg tabletten voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clindamycine (als clindamycinehydrochloride)
200 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties
van de mondholte geassocieerd
met _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., _Bacteroïdes _spp.