Clindamycine EG 600 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clindamycinehydrochloride 651,56 mg - Eq. Clindamycine 600 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

J01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clindamycin Hydrochloride

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Clindamycinehydrochloride 651.56 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clindamycin

Product samenvatting:

CTI-code: 502373-11 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502373-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502373-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502373-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502373-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581001505 - CNK-code: 3542651 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502373-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502373-06 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502373-05 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502373-08 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581001512 - CNK-code: 3542669 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502373-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502373-09 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-11-10

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Clindamycine EG 600 mg harde capsules
clindamycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Clindamycine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Clindamycine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Clindamycine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Clindamycine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLINDAMYCINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Dit geneesmiddel bevat clindamycine, een antibioticum. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van
infecties.
Clindamycine wordt gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van
ernstige infecties, in het bijzonder
wanneer andere antibiotica de infectie niet konden bestrijden en
wanneer de infectie veroorzaakt wordt
door bacteriën die gevoelig zijn voor clindamycine.
Clindamycine is aangewezen voor de behandeling van:

infecties van de buikholte

infecties van de huid en de weke delen

infecties van de luchtwegen

ontsteking van het bekken
2. WANNEER MAG U CLINDAMYCINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CLINDAMYCINE EG CAPSULES NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch voor lincomycine.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET CINDAMYCINE EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Clindamycine

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine EG 600 mg harde capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 651,56 mg clindamycinehydrochloride overeenkomend
met 600 mg clindamycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 135,64 mg lactose (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Harde gelatine capsule (grootte '00el') met ondoorzichtige witte dop
en ondoorzichtig wit lichaam met
de opdruk 'A724' op de dop in zwarte inkt.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine EG is geïndiceerd voor de behandeling van het volgende
(zie rubrieken 4.4 en 5.1):
Ernstige infecties veroorzaakt door gevoelige grampositieve en
anaerobe bacteriën, met inbegrip van:

intra-abdominale infecties

infecties van de huid en de weke delen

infecties van de lagere luchtwegen zoals aspiratiepneumonie

ontsteking van het bekken
Naargelang de behoefte dient clindamycine samen met een ander
antibioticum dat actief is tegen
gramnegatieve aerobe bacteriën te worden toegediend.
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar_
Matig ernstige infectie: 150 – 300 mg om de zes uur.
Ernstige infectie: 1200 – 1800 mg dagelijks in verdeelde doses
toegediend om de zes à acht uur.
Voor doseringen die niet verkregen kunnen worden met Clindamycine EG
600 mg harde capsules
dienen andere farmaceutische vormen met lagere sterktes te worden
gebruikt.
_Bejaarde patiënten_
De halfwaardetijd, het distributievolume, de klaring en de mate van
absorptie na toediening van
clindamycinehydrochloride veranderen niet bij een hogere leeftijd.
Analyse van gegevens uit klinische
studies heeft geen leeftijdsgerelateerde toename in toxiciteit aan het
licht gebracht. Daarom mogen de
1/9
Samenvatting