Clindamycine Mylan 150 mg, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

J01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; CLINDAMYCIN

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clindamycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1998-08-18

Bijsluiter

Bijsluiter
Clindamycine Mylan 150 mg, capsules
RVG 23168=21828
Clindamycine Mylan 300 mg, capsules
RVG 23169=21829
Versie januari 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLINDAMYCINE MYLAN 150 MG, CAPSULES
CLINDAMYCINE
MYLAN 300 MG, CAPSULES
clindamycinehydrochloridemonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Clindamycine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLINDAMYCINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clindamycine Mylan is een antibioticum dat de groei van bepaalde
soorten bacteriën remt
en in sommige gevallen zelfs doodt.
Clindamycine Mylan kan worden gebruikt bij de behandeling van ziekten
die ontstaan door
besmetting met bacteriën (infecties). Het gaat om de volgende
infecties:

longontsteking

infecties van de bovenste luchtwegen, waaronder keelontsteking en
bijholteontsteking

infecties van de huid en weke delen

bot- en gewrichtsinfecties

infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen (gynaecologische
infecties). Bij deze
infecties wordt Clindamycine Mylan samen met een ander antibioticum
gegeven

buikholteontstekingen, waaronder buikvliesontsteking en abcessen in de
buik. Bij deze
infecties wordt Clindamycine Mylan samen met een ander a

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/12
Clindamycine Sandoz 150/300 mg, capsules
RVG 21828-21829
1311-V6
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Oktober 2017
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine Sandoz 150 mg, capsules
Clindamycine Sandoz 300 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Clindamycine Sandoz 150 mg capsules bevatten
clindamycinehydrochloride-monohydraat
overeenkomend met 150 mg clindamycine.
Clindamycine Sandoz 300 mg capsules bevatten
clindamycinehydrochloride-monohydraat
overeenkomend met 300 mg clindamycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Clindamycine Sandoz 150 mg, capsule bevat 78,80 mg lactose.
Elke Clindamycine Sandoz 300 mg, capsule bevat 157,60 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Clindamycine Sandoz 150 mg, capsule is een maat 1, matbruine tot
roodbruine, harde
gelatinecapsule gevuld met homogene poeder.
Clindamycine Sandoz 300 mg, capsule is een maat 0, bruine, harde
gelatinecapsule gevuld
met homogeen poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine Sandoz mg is geïndiceerd voor de behandeling van
patiënten met ernstige
infecties veroorzaakt door voor clindamycine gevoelige
micro-organismen, met name bij
terugkerende infecties die niet reageren op eerstelijns antibiotica en
als alternatieve
behandeling bij patiënten met een allergie voor penicilline die
infecties hebben die zijn
veroorzaakt door Gram-positieve aërobe bacteriën. Het is ook
geïndiceerd bij ernstige
infecties veroorzaakt door voor clindamycine gevoelige anaërobe
pathogenen (zie rubriek
5.1).

Pneumonie

Chronische sinusitis veroorzaakt door anaërobe bacteriën

Tonsillitis

Infecties van de huid en weke delen

Infecties van bot en gewrichten, zoals osteomyelitis en septische
artritis

Infecties van het bekken en genitaliën bij de vrouw zoals
endometritis, cellulitis van het
bekken, perivaginale infecties, tubo-ovariële abcessen en
salpingitis. Dient te worden
behandeld in combinatie met een antib