Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benzoil peroksit ve klindamisin
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
D10AF51
benzoyl peroxide and clindamycin
2010-05-07
1 KULLANMA TALİMATI CLINDOXYL ® JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDELER: _ Klindamisin fosfat olarak 10 mg/g klindamisin Sulu formda benzoil peroksit olarak 50 mg/g susuz benzoil peroksit içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Karbomer, dimetikon, disodyum lauril sülfosüksinat, disodyum EDTA, gliserol, kolloidal sulu formda silika, poloksamer 182, sodyum hidroksit, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CLINDOXYL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CLINDOXYL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CLINDOXYL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CLINDOXYL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLINDOXYL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLINDOXYL ® , anti-akne preparatları olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir. Klindamisin, aknedeki bakterilere karşı etkinliği olan bir antibiyotiktir. Benzoil peroksit komedonların (siyah nokta ve beyaz nokta) azaltılmasında etkilidir. Aynı zamanda aknedeki bakterileri öldürücü etkiye de sahiptir ve cildi daha az yağlı yapar. CLINDOXYL ® akne tedavisinde kullanılıp, aşağıda belirtilen hususlarda yardımcı olur: • Aknelere sebep olan bakterileri azaltır. • Akne sayısını azaltır. • Siyah nokta, beyaz nokta ve akneli bölgelerin oluşumunu durdurur. • Cildi daha az yağlı yapar. CLINDOXYL ® , jel formunda olup, 25 ve 50 g’lık tüplerde bulunmaktadır. 2. CLINDOXYL ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CLINDOXYL ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • İlacın formülasyonunda bulunan etkin, yardımcı maddelerden herhangi birine ve/veya linkomisine karşı alerjiniz var ise. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin iç Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLINDOXYL ® Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 gram jel: % 1 a/a (10 mg/g) klindamisine eşdeğer % 1.28 a/a klindamisin fosfat, %5 a/a (50 mg/g) susuz benzoil peroksit’e eşdeğer % 6.67 a/a sulu formda benzoil peroksit içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Rengi, beyazdan hafif sarıya kadar değişen homojen jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İnflamatuar lezyonların eşlik ettiği hafif ve orta şiddetli akne vulgaris topikal tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde ve Ergenlik Döneminde Kullanımı Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, CLINDOXYL ® günde 1 kez akşamları uygulanmalıdır. Terapötik etki görülme süresi 2-5 haftayı bulabilir. CLINDOXYL ® ile tedavi 12 haftadan fazla sürmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız haricen kullanılır. CLINDOXYL ® günde 1 kez akşamları, cilt ılık su ile yıkanıp kurulandıktan sonra, lezyonlu bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka şeklinde uygulanmalıdır. Eğer jel cilt üzerine kolayca sürülmüyorsa, çok fazla miktar uygulanıyor demektir. Uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır. Gerektiğinde nemlendirici kullanılabilir. Eğer aşırı kuruluk ya da soyulma görülürse kullanım sıklığı azaltılması ya da uygulamaya ara verilmelidir. Günde bir defadan az uygulamalarda etkililik görülmemektedir. Aşırı uygulamalar etkilili arttırmadığı gibi irritasyona sebep olabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel kullanımı yoktur. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Ergenlik çağından önceki dönemde (12 yaşın altında), akne vulgarisin nadir görülmesinden dolayı, CLINDOXYL ® ’in etkinliği ve güvenilirliği bu yaş grubunda belirlenmemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda özel kullanım önerisi yoktur. 4.3. K Lees het volledige document