Clinimix N9G15E inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumacetaattrihydraat 4,31 g/l; Glycine 5,66 mg/ml; Kaliumwaterstoffosfaat 2,61 mg/ml; Valine 3,19 mg/ml; Arginine 6,32 mg/ml; Lysinehydrochloride 1,995 mg/ml - Eq. Lysine 1,595 g/l; Leucine 4,02 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,51 mg/ml; Serine 2,75 mg/ml; Proline 3,74 mg/ml; Alanine 11,38 mg/ml; Histidine 2,64 mg/ml; Threonine 2,31 mg/ml; Tryptofaan 0,99 mg/ml; Natriumchloride 2,24 mg/ml; Glucosemonohydraat 82,5 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 75 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,66 g/l; Tyrosine 0,22 mg/ml; Isoleucine 3,3 mg/ml; Methionine 2,2 mg/ml; Fenylalanine 3,08 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Baxter SA-NV

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glycine; Histidine; Glucose Monohydrate; Lysine Hydrochloride; Leucine; Methionine; Magnesium Chloride Hexahydrate; Isoleucine; Serine; Potassium Hydrogen Phosphate; Proline; Phenylalanine; Threonine; Tyrosine; Tryptophan; Sodium Acetate Trihydrate; Sodium Chloride; Arginine; Alanine; Calcium Chloride Dihydrate; Valine

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glycine 5.66 mg/ml; Histidine 2.64 mg/ml; Glucosemonohydraat 82.5 mg/ml; Lysinehydrochloride 1.995 mg/ml; Leucine 4.02 mg/ml; Methionine 2.2 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0.51 mg/ml; Isoleucine 3.3 mg/ml; Serine 2.75 mg/ml; Kaliumwaterstoffosfaat 2.61 mg/ml; Proline 3.74 mg/ml; Fenylalanine 3.08 mg/ml; Threonine 2.31 mg/ml; Tyrosine 0.22 mg/ml; Tryptofaan 0.99 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat; Natriumchloride 2.24 mg/ml; Arginine 6.32 mg/ml; Alanine 11.38 mg/ml; Calciumchloridedihydraat; Valine 3.19 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 248114-01 - De grootte van de verpakking: 1 l (500 ml + 500 ml) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2125037 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 248114-02 - De grootte van de verpakking: 8 x 1 l (500 ml + 500 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 248141-01 - De grootte van de verpakking: 1.5 l (750 ml + 750 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 248132-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 l (750 ml + 750 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 248123-02 - De grootte van de verpakking: 8 x 1 l (500 ml + 500 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 248141-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 l (750 ml + 750 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 248132-01 - De grootte van de verpakking: 1.5 l (750 ml + 750 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 248123-01 - De grootte van de verpakking: 1 l (500 ml + 500 ml) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2125052 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2003-02-10

Bijsluiter

CLINIMIX
Baxter S.A.
Bijsluiter
1/20
Versie 6.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLINIMIX N9G15E, OPLOSSING VOOR INFUSIE
CLINIMIX N14G30E, OPLOSSING VOOR INFUSIE
CLINIMIX N17G35E, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CLINIMIX en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLINIMIX EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
CLINIMIX is een oplossing voor infusie die wordt aangeboden in een
plastic zak met twee
compartimenten die respectievelijk een oplossing met aminozuren met
elektrolyten bevat en een
glucose-oplossing met calcium.
Beide compartimenten zijn gescheiden door een lasnaad. Net vóór
toediening moet de inhoud van
beide compartimenten worden gemengd door erop te drukken of door deze
op te rollen zodat de
lasnaad wordt verbroken.
CLINIMIX wordt via een infuus in de ader toegediend om volwassenen en
kinderen te voeden
wanneer normale voeding via de mond niet geschikt is.
CLINIMIX mag uitsluitend onder medisch toezicht worden toegediend.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Uw lichaam heeft moeite met het correct verwerken van aminozuren.
-
U heeft te veel suiker in

Productkenmerken

CLINIMIX N9G15E
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
15/16
Versie 11.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CLINIMIX N9G15E oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CLINIMIX N9G15E is verpakt in een plastic zak met 2 compartimenten die
respectievelijk een
aminozurenoplossing met elektrolyten en een glucoseoplossing met
calcium bevatten.
De injecteerbare aminozurenoplossingen bevatten 15 L-aminozuren
(waarvan 8 essentiële aminozuren),
nodig voor de proteïnesynthese.
Het profiel van de aminozuren zijn:
- Essentiële aminozuren / Totaal aminozuren = 41,3 %
- Essentiële aminozuren / Totale stikstof = 2,83
- Aminozuren met vertakte keten / Totaal aminozuren = 19 %
De kwantitatieve samenstelling van CLINIMIX N9G15E is:
5,5% Aminozurenoplossing
met elektrolyten
15% Glucoseoplossing
met calcium
ACTIEVE BESTANDDELEN
L-Leucine
L-Fenylalanine
L-Methionine
L-Lysine
(als L-Lysine hydrochloride)
L-Isoleucine
L-Valine
L-Histidine
L-Threonine
L-Tryptofaan
L-Alanine
L-Arginine
Glycine
L-Proline
L-Serine
L-Tyrosine
Natriumacetaat.3H
2
O
Dibasisch kaliumfosfaat
Natriumchloride
Magnesiumchloride.6H
2
0
Glucose
(als glucose monohydraat)
Calciumchloride.2H
2
0
4,02 g/l
3,08 g/l
2,20 g/l
3,19 g/l
(3,99) g/l
3,30 g/l
3,19 g/l
2,64 g/l
2,31 g/l
0,99 g/l
11,39 g/l
6,33 g/l
5,67 g/l
3,74 g/l
2,75 g/l
0,22 g/l
4,31 g/l
5,22 g/l
2,24 g/l
1,02 g/l
150 g/l
(165 g/l)
0,66 g/l
Na mengen van de inhoud van beide compartimenten is de samenstelling
van het binaire mengsel als volgt:
N9G15E
1 l
N9G15E
1,5 l
Stikstof (g)
Aminozuren (g)
4,6
28
6,8
41
CLINIMIX N9G15E
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
15/16
Versie 11.0 (QRD 4.2)
Glucose (g)
75
113
Totaal calorieën (kcal)
Glucosecalorieën (kcal)
410
300
615
450
Natrium (mmol)
Kalium (mmol)
Magnesium (mmol)
Calcium (mmol)
Acetaat (mmol)
Chloride (mmol)
Fosfaat (mmol)
35
30
2,5
2,3
50
40
15
53
45
3,8
3,4
75
60
23
pH
Osmolariteit (mosmol/l)
6
845
CLINIMIX kan aangevuld worden met lipidenemulsies van 10% of 20%.
De samenstelling van een paar terna