Clobex 500 µg/g shampoo

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clobetasolpropionaat 500 µg/g

Beschikbaar vanaf:

Galderma Benelux B.V.

ATC-code:

D07AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clobetasol Propionate

Dosering:

500 µg/g

farmaceutische vorm:

Shampoo

Samenstelling:

Clobetasolpropionaat 0.5 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Clobetasol

Product samenvatting:

CTI-code: 291891-03 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03499320009355 - CNK-code: 2399772 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291891-02 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291891-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-03-19

Bijsluiter

Clobex Shampoo PIL 102023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOBEX 500 MICROGRAM/G SHAMPOO
Clobetasolpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijg u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clobex 500 microgram/g shampoo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wannee rmag u Clobex 500 microgram/g shampoo niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Clobex 500 microgram/g shampoo?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Clobex 500 microgram/g shampoo?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOBEX 500 MICROGRAM/G SHAMPOO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Clobex shampoo bevat de werkzame stof clobetasolpropionaat; het
behoort tot een groep van
medicijnen de lokale corticosteroïden (of steroïden) genaamd.
“Lokaal” betekent dat het alleen op de huid mag worden
aangebracht. Lokale corticosteroïden
verminderen roodheid, jeuk en ontstekingen als gevolg van
huidaandoeningen.
Psoriasis op de hoofdhuid wordt veroorzaakt doordat er te snel cellen
op de hoofdhuid worden
gevormd. Clobex shampoo wordt gebruikt om matig ernstige psoriasis op
de hoofdhuid bij
volwassenen te behandelen.
Topische
corticosteroïd
preparaten
(bv.
shampoo,
crèmes
en
zalven)
zijn
beschikbaar
in
vier
verschillende sterktes. Deze worden geklasseerd als mild, matig
krachtig, krachtig of zeer krachtig.
CLOBETASOLPROPIONAAT WORDT GECLASSIFICEERD ALS EEN ZEER KRACHTIG
CORTICOSTEROÏD.
2.
WANNEER MAG U CLOBEX 500 MICROGRAM/G SHAMPOO NIET GE

Productkenmerken

Clobex Shampoo BE SmPC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clobex 500 microgram/g shampoo
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram shampoo bevat 500 microgram clobetasolpropionaat.
Hulpstof met bekend effect:
Eén gram shampoo bevat 100 milligram ethanol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo.
Visceuze, doorschijnende, kleurloze tot lichtgele vloeibare shampoo
met de geur van alcohol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van matige psoriasis op de hoofdhuid bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN
DERMATOCORTICOSTEROÏDEN (KLASSE IV) EN
LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE EFFECTEN (ZIE
RUBRIEK 4.4). ALS BEHANDELING MET
EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER DAN 4_ _WEKEN KLINISCH
GERECHTVAARDIGD IS, MOET EEN MINDER KRACHTIG
CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT OVERWOGEN WORDEN. HERHAALDE, MAAR KORTE
KUREN CLOBETASOLPROPIONAAT
KUNNEN WORDEN GEBRUIKT OM EXACERBATIES ONDER CONTROLE TE HOUDEN (ZIE
AANVULLENDE INFORMATIE
HIERONDER).
Dosering:
Clobex 500 microgram/g shampoo moet eenmaal daags rechtstreeks op de
droge hoofdhuid worden
aangebracht, waarbij de laesies goed moeten worden bedekt en
gemasseerd. Per keer is een
hoeveelheid die overeenkomt met ongeveer een halve eetlepel (ca. 7,5
ml) voldoende om de gehele
hoofdhuid te behandelen.
De totale dosering mag niet 50 g per week overschrijden.
Wijze van toediening
Voor cutaan gebruik, alleen op de hoofdhuid.
Na het aanbrengen, moet Clobex 500 microgram/g shampoo 15 minuten
zonder occlusie inwerken.
Na het aanbrengen moeten de handen zorgvuldig worden gewassen. Na 15
minuten moet de shampoo
grondig worden weggespoeld met water, en kan het haar eventueel worden
gewassen met een
additionele hoeveelheid normale shampoo indien dit het wassen
gemakkelijker maakt. Hierna kan het
haar op de gebruikelijke wijze worden gedroogd.
De duur van de behandeling moet worden beperkt tot maximaal 4 weken.
Zodra klinisch