Clonidine HCl Sandoz 0,025, omhulde tabletten 0,025 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLONIDINEHYDROCHLORIDE 0,025 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLONIDINE 0,022 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N02CX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLONIDINEHYDROCHLORIDE 0,025 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLONIDINE 0,022 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clonidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1992-10-07

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Clonidine HCl Sandoz
®
0,025, omhulde tabletten 0,025
mg
Clonidine HCl Sandoz
®
0,150, tabletten 0,150 mg
RVG 16336=56917 en 16337=56919
1313-V10
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLONIDINE HCL SANDOZ
®
0,025, OMHULDE TABLETTEN 0,025 MG
CLONIDINE HCL SANDOZ
®
0,150, TABLETTEN 0,150 MG
Clonidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Clonidine HCl Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLONIDINE HCL SANDOZ
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clonidine HCl Sandoz behoort tot de groep bloeddrukverlagende
middelen.
Dit middel wordt gebruikt:
•
bij alle vormen van verhoogde bloeddruk
•
ter voorkoming van een migraine-aanval
•
bij opvliegers tijdens de overgang
•
ter bestrijding van onthoudingsverschijnselen na het staken van het
gebruik van opiaten, zoals morfine
en heroïne
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
U heeft een te lage hartslag als gevolg van ernstige
hartritmestoornissen (sick sinus syndrome, tweed

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CLONIDINE HCL CF 0,025 MG_, filmomhulde tabletten
_CLONIDINE HCL CF 0,150 MG_, tabletten
RVG 56917
RVG 56919
Clonidine HCl 0,025 / 0,150 mg per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW8357
REV. 11.4
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clonidine HCl CF 0,025 mg, filmomhulde tabletten
Clonidine HCl CF 0,150 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Clonidine HCl CF 0,025 mg, filmomhulde tabletten _
Elke tablet bevat 0,025 mg clonidinehydrochloride.
Hulpstoffen: 1 tablet bevat 19,075 mg lactosemonohydraat.
_Clonidine HCl CF 0,150 mg, tabletten _
Elke tablet bevat 0,150 mg clonidinehydrochloride.
Hulpstoffen: 1 tablet bevat 38,05 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
_Clonidine HCl CF 0,025 mg, filmomhulde tabletten _
Blauwe, ronde filmomhulde tablet met een diameter van 6 mm. De tablet
kan de inscriptie “0,025”
hebben.
_Clonidine HCl CF 0,150 mg, tabletten _
Witte tot nagenoeg witte, ronde tablet met een diameter van 8 mm. De
tablet heeft aan één zijde een
breukgleuf en kan aan de andere zijde de inscriptie “0,150”
hebben.
De tablet kan in gelijke helften worden gedeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Alle vormen van hypertensie
-
Onderhoudsbehandeling van migraine
-
Menopausale flushing
-
Onthoudingsverschijnselen na het staken van het gebruik van opiaten
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen _
Hypertensie:
De dosering van de tabletten dient individueel te geschieden. Het
verdient de aanbeveling de
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CLONIDINE HCL CF 0,025 MG_, filmomhulde tabletten
_CLONIDINE HCL CF 0,150 MG_, tabletten
RVG 56917
RVG 56919
Clonidine HCl 0,025 / 0,150 mg per t